邢臺市食品藥品監管局規范醫療機構藥械質量管理
為進一步加強醫療機構藥械質量監管,保證人民群眾用藥安全,日前,邢臺市食品藥品監督管理局出臺《邢臺市醫療機構藥品質量管理暫行規定》,對組織機構與人員管理、藥品購進與儲存管理以及藥品調配和使用管理進行規范,統一標準,并以此為基礎,著手開展醫療機構標準化藥房試點建設和醫療機構評級掛牌活動。
自2010年以來,該局積極探索,大膽實踐,逐步探索出了一條以“四抓”為核心的醫療機構管理新模式,并取得了初步成效。
一抓責任落實。與全市45家縣級以上醫療機構簽訂藥械質量安全承諾書,印發致醫療機構負責人的一封信,不斷增強醫療機構守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識,督促健全內部質量責任體系,嚴格落實醫療機構藥械質量第一責任人責任。
二抓專項治理。自去年以來連續開展醫療機構專項檢查,成效明顯。整治中,重點對全市縣級以上醫療機構(含市區內民營醫院)藥械購進渠道、管理制度、購進驗收記錄、儲存條件、藥房硬件設施等進行監督檢查。2011年以來,共檢查縣級以上醫療機構18家,發現各類問題37個,查處違法違規案件7起,沒收違法使用藥械19個品種48個批次。
三抓規范提高。堅持監管與服務相結合,查處與宣傳相結合,違法懲戒與規范提高相結合的原則,在嚴厲查處違法違規行為的同時,加大對醫療機構藥械使用管理的規范和指導,規范醫療機構藥械使用行為。
四抓典型帶動。每年組織對管理規范、無違法違規行為和在藥品不良反應方面做出積極貢獻的醫療機構進行表彰,對不按規定管理的單位加大曝光力度和檢查頻次,逐步提升全市醫療機構規范化管理水平。今年,該局將在全市培樹三家醫療機構標準化藥房,并依據全年監督檢查情況對醫療機構進行評級管理,對管理規范的醫療機構進行掛牌告知,以點帶面,發揮典型的輻射帶動作用。
經過綜合治理,全市醫療機構藥械質量安全意識明顯提升,內部質量安全責任體系逐步健全,藥械質量管理水平顯著提高,藥械質量安全得到了有效保障。
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