從生產工藝每一個環節入手尋找制藥環保的突破
- 作者：方劍春
- 來源：中國醫藥報
- 2014-09-06 08:51
西安楊森的污水處理系統
沈陽，東北的工業重鎮，鱗次櫛比的密集建筑將城市籠罩在鋼筋水泥之間。這里綠地、藍天都顯得彌足珍貴。6月20日，由國家環保總局環境質量所、河北環境科學院、華北制藥廠環境研究所、哈爾濱工業大學組成的專家組悄然抵達東北制藥總廠，他們此行是專為編制制藥行業污染物排放標準到企業調研的。這項從2003年開始啟動的項目，歷經兩年的準備、論證，終于進入了實際操作階段。而此時，隨著河南華星因排污不達標被勒令停產，環保已經成為懸在原料藥企業的頭上的一柄利劍。
繁榮背后代價大
進入二十世紀后，由于歐美地區原料藥生產成本短期內不可能通過技術突破大幅下降，以及環保的要求日益提高，跨國制藥公司逐漸將污染較為嚴重的原料藥生產向中國、印度等發展中國家轉移。這給我國原料藥企業帶來了發展機遇。資料顯示，我國1999年原料藥中間體出口量52.08萬噸，金額20.47億美元；而到了2004年，出口量達到了104.36萬噸，金額37.56億美元，抗生素、維生素、氨基酸、生物堿、解熱鎮痛藥、激素成為我國原料藥出口品種的生力軍，原料藥出口量近6年的平均增長率達到17%以上。對于國內原料藥產業的快速發展，業內有關人士這樣評價：“中國處于世界醫藥產業鏈的最前端，原料藥生產代表的是資源成本、人力成本和工業成本最具有優勢的產業群體，在全球醫藥產業鏈中扮演的是加工制造業的勞動者形象。發酵類、化學合成類構成的大宗類原料藥出口數量的優勢，一方面體現了我國強大的制造能力；另一方面加重了環保、能源、資源消耗的負擔，就像一把雙刃劍。”
這個評價從去年開始不幸言中。隨著2003年至2004年間我國原料藥重大增擴產項目上馬達到頂峰，江蘇、浙江、四川等省不斷傳出當地政府叫停排污不達標制藥企業的消息，而今年河南新鄉市三次叫停華星制藥廠的消息更是引起了各方對制藥行業的環保問責。
我國于1973年頒布了《工業“三廢”排放試行標準》，1988年頒布了《污水綜合排放標準》，上世紀80年代國家有關部門編制了39項行業性排放標準，對于新上項目要求施工和環保“三同時”，當地環保部門對每個項目都進行環境評價，如果評價不合格對項目享有否決權。“盡管如此，仍不能避免制藥企業因環保落馬，原因是制藥企業的環保欠賬太多，環保的投入太大，企業得過且過。”一位業內人士說。
“眾所周知，近年來國際市場原料藥價格不斷下降，國內由于重復建設，盲目擴產，無論是青霉素還是維生素C都經歷了價格戰的洗禮，加之去年以來原材料、能源漲價，原料藥企業利潤水平不斷下降，規模生產和低成本成為原料藥企業競爭的主要手段，但許多企業擴產了環保能力卻沒有增加，這與環保投入費用太高有關。”業內專家估算，企業環保投入要比GMP認證費用高，這么大的投入除了效益好的大企業外，一般企業是負擔不起的。
原遼寧省環保局副局長、中國化學制藥工業協會專家委員會成員劉衛邦認為，企業對環保不重視，也與地方監督管理部門相對“寬松”的環保政策有關。由于制藥企業效益較好，許多是當地的利稅大戶，對地方財政貢獻很大，因此地方政府往往網開一面，甚至主要領導親自到環保局做工作，要求對環保有問題的制藥企業放行，在基層這種情況非常普遍。
陜西楊陵示范區是陜西省惟一一個不依托任何城市、由陜西省直接管轄的開發區，目前示范區中有十幾家醫藥企業。楊陵示范區招商局的宋先生說，企業在進入示范區之前都要做環境評價報告，證明不會對當地環境造成污染，示范區組織專家進行審評。但他同時坦言：“環評專家組是個臨時機構，一般不會到企業現場親自察看環保設備。企業進入示范區后，與他們聯系最多的是稅務部門。”
而據知情人士透露，目前許多企業上馬時都配備了環保設施，但在利益的驅動下，這些環保設備成了擺設，生產時并不運轉。遇到環保檢查，企業或者加水稀釋排污濃度，或者減少生產線運行蒙混過關。
對此，中國環境科學院標準所室主任陳艷卿指出，制藥行業的污染問題已經非常嚴重，到了必須治理的關頭。
行業標準破冰行
2003年，受國家環保總局標準司委托，中國化學制藥協會協辦，河北省環境科學研究院、華北制藥集團環保研究所、哈爾濱工業大學市政環境工程學院等科研院所和企業共同參與的“制藥行業污染物排放標準”開題立項，為解決制藥行業環保問題尋找突破口。
“制藥行業過去是個小行業，沒有自己的環保標準，一直沿用工業‘三廢’的排放標準，標準運用到行業中比較模糊、籠統，可操作性較差，對企業的考核不到位。”中國化學制藥協會環保專業委員會秘書、東北藥廠環保處的甘麗華說。
華北制藥集團環保研究所副所長任立人介紹，開題后專家們發現制藥工業的環保工作要比想像的復雜得多。開題之初，我們還想延續上世紀90年代的做法，選幾個主要品種作為樣本制定標準，但是今天的制藥工業已經不僅僅是幾個品種所能代表的，環保對于整個行業都是一個新課題。經過兩年的摸索，初步確定從發酵、合成、提取、制劑混裝、研究等五個方面制定環保標準。這個標準將以現行的行業標準為基礎，參照歐洲、美國的標準。“比如預處理標準就要劃分制劑和原料藥的總量控制不同，目前生產1噸青霉素的排水量是4600噸，這個標準定得偏低，稍好一些的企業都優于這個指標。另外，對于行業特征污染物也應該有規定。”
據了解，雖然目前制藥行業的環保現狀不盡如人意，但業內一直在努力，特別是近十幾年來進步不小。“全行業每年召開兩次環保會議，交流環保經驗，表彰優秀環保企業，各企業的負責人都很重視。1993年我國引進‘清潔工廠’理念，并于1995年開始在全行業推廣，2000年要求所有企業通過‘清潔工廠’達標。這些使企業環保觀念和整體水平大幅度提升。”甘麗華說。
中國化學制藥協會顧問俞觀文介紹說，隨著合資企業的進入和原料藥出口的需要，國際通行的企業環境管理標準ISO14000系列標準（ISO14001~ISO14009）越來越受到企業的重視，繼中美上海施貴寶公司拿到中國制藥行業第一張ISO14001認證證書后，西安楊森、上海強生、沈陽山之內、無錫華瑞等“三資”企業紛紛拿到了證書；國內一些有實力的企業，如山東新華、魯抗、東阿阿膠、上海信誼、華藥維爾康等也成功地獲得了證書。
“GMP認證和ISO14000系列標準認證的雙管齊下，對規范企業環保起到了重要作用，但是由于過去許多項目都是先上車后買票，一些企業環保欠賬太多；還有一些不規范的制藥企業鉆空子，對整個行業造成了不好的影響，形成了惡性循環。”劉衛邦說。
任立人說：“目前，我們對于全行業的環保實際情況并不了解，標準初稿框架是否符合實際，企業能否達到標準都是未知數。我們希望能跟企業進行較好的溝通，著眼于企業實際，在實踐的基礎上提高全行業的水平，使之更有利于優勢企業的發展。總之，再不能讓一些企業以犧牲社會效益、環保成本為代價來謀取企業效益。”
循環經濟理念新
制定環保行業標準無異于是改善行業環保現狀的一貼良藥。但是，環保的高投入對于一些企業來說的確是心有余而力不足。劉衛邦認為，改變傳統的“投入——產品——排放”的粗放型增長方式，引入循環經濟理念，能夠從根本上減少廢物的產生，降低環保成本，改善環保現狀。
劉衛邦說：“原料藥生產的特點是原料生產種類多、量大，原料利用率低，一般10~40多公斤原料收1公斤產品，有的產品甚至上百公斤原料生成1公斤成品。產生污染的原因是化學合成工藝比較長，反應步驟多，在原料的組成中，組成化學結構的原料只占原料消耗的5%~15%，而輔助性原料等卻占原料消耗的絕大部分，而這些原料大部分轉化為‘三廢’。改進工藝技術，開展輔助性原料再利用研究，是實現循環經濟、減少環境污染的基礎。”他認為，國內有很多產品的合成往往因其中某一步反應收率偏低而降低總體收益。例如，拉西地平，后兩步反應收率只有50%左右，導致全程收率僅有21%；旋光異構體的產生，往往左旋是產品，右旋全部廢掉了，原料耗用至少增加一倍。現在，無論是企業還是科研部門都將關注的重點放在產品上，對工藝的研究也局限在提高收率上，而對合成工藝中產生的副產品、副反應物及混合溶媒的使用缺乏足夠的重視，對“三廢”的處理缺乏研究。制藥工業的污染問題是在藥品生產過程中衍生出來的，產品的“三廢”是由其所采用的生產工藝和裝備決定的，因此解決環保問題應該從每一個環節入手，而不僅僅是堵住末端。
劉衛邦建設：“應該在行業內積極推廣和選用一批成熟技術和裝備以提高生產效率，降低物料和能源消耗。例如推廣發酵的計算機數據跟蹤的最佳化動態分析、控制；膜分離技術；溶媒回收的滲透氣化工藝；連續離子交換，相轉移工藝等等。”他還舉例說明，VC的兩步發酵法收率已經達到了70%，應該再想想在工藝上還能做什么，目前，國外已經有報道用基因工程改進工藝，提高收益。我國青霉素在工藝技術上多年來突破不大，生產中有機溶媒消耗與國際先進水平存在差距。荷蘭DSM的酶法綠色技術已經成功地應用于頭孢菌素中間體的生產中，使環境污染大幅度降低，這些都是國內企業應該研究和關注的。他認為，未來的競爭不是產能的競爭，而是綜合成本的競爭。以高消耗、犧牲環境為代價的發展是不會長久的，也是對社會、子孫后代極不負責任的。
談到企業的環保投入問題，劉衛邦說，企業可以通過申請銀行的環保貸款來解決，國內環保部門對于立項的重點環保建設項目，會從環保收費中給企業返回一部分，東北藥廠的綜合污水處理工程的部分建設資金就得益于此。他還介紹說，“東藥最近與當地共同投資建設一個溶媒回收項目，將殘液進行厭氧法處理，產生的沼氣提供給當地居民使用。如果企業對廢物綜合利用，發展循環經濟，還能享受到免稅、提留等獎勵政策。”
劉衛邦還建議，國內應該大力發展行業內的環保技術交易平臺，將成熟的技術快速推廣。“在制藥工業中，化學反應絕不是A+B就等于產品，還會有許多副產物，因此充分合理地利用副產物，減少副反應物，不但可以節約原料還能創造效益，循環經濟在制藥工業中大有可為。”
目前，在國際競爭中出現了新的動向，除了比拼價格和質量外，環保經營也占了很大比重。在日本，越來越多的企業就以公布環保報告來提升企業品牌影響力；許多國家致力于將公布環保信息制度化，如丹麥和荷蘭等國根據法律擬訂并公開環保報告，法國和挪威等國已制定了把環保措施納入財務年報的制度。
因此，無論是重新制定行業環保標準還是發展循環經濟，制藥工業的環保似乎已經到了不能不治的時候，彌補缺失，建立規則，這些都有待于時間與實踐的答案……
(責任編輯：)
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