＂藥谷一號＂：打造生物醫藥國際研發孵化前沿陣地
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：中國高新技術產業導報
- 2014-09-06 09:11
世界生物醫藥產業化進程的加快，使我國生物醫藥產業面臨重大機遇與挑戰。北京、上海等１２個城市獲準建立國家生物產業基地，生物醫藥產業開始從仿制向創新研發轉變，《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（２００６－２０２０年）》、《生物產業發展“十一五”規劃》明確提出要將生物產業培育成為高技術產業的支柱產業和國民經濟的主導產業。
面對國際研發外包與國內醫改等形成的巨大市場機遇，北京初步形成了以中關村生命科學園為中心、以北京經濟技術開發區和大興生物醫藥產業基地為兩翼的三大生物醫藥產業園區。身在其中的北京藥谷一號國際研發孵化園白手起家，僅僅４年時間，這個民營生物醫藥孵化器在環境、服務、專業平臺、專家團隊建設等方面取得了顯著成績，成為打造國際研發孵化前沿陣地的“排頭兵”。
沿京開高速公路南行半小時，坐落在中關村科技園區大興生物醫藥產業基地的“北京藥谷一號國際研發孵化園”映入眼簾。這個于２００４年年底開始建設的孵化園，是一家生物醫藥專業研發、孵化園，提供適合化學合成藥物、生物技術產品、天然產物、中藥、保健品、醫療器械等研發和中試的場所以及公共技術平臺，由北京盛大偉業投資管理（集團）有限公司投資建設，北京藥谷一號國際企業孵化器有限公司經營管理。
２００４年年底，北京藥谷一號國際研發孵化園開始分兩期建設，總建筑面積２８萬平方米，總投資８．５億元，目前一期總建筑面積１３萬平方米已竣工并投入使用，投資總額為４億元人民幣。
入駐藥谷一號的企業可以充分享受中關村的各項稅收優惠政策，并獲得各級政府的支持。此外，生物醫藥產業基地的專業化產業環境以及各專業審批機構的進駐，可以為入駐藥谷一號的研發企業提供技術、資金、成果轉化方面的支持以及合作企業選擇和辦理各項政府審批手續的便利性。為確保專業化程度和具備強大的孵化功能，藥谷一號充分利用生物醫藥基地現有資源和入駐企業優勢，通過建立合作網絡的模式為入駐企業提供完善的公共技術服務平臺和技術支撐體系。為了使畢業企業具備直接進入市場的條件，提高畢業企業的市場競爭力，藥谷一號突破傳統孵化模式，實行孵化加后孵化的模式，通過實驗研究孵化、中試放大孵化和試生產孵化三步曲，將企業或項目的孵化期延長，與企業市場化相結合，為介于畢業和產業化發展之間的企業提供了一個放大階段的過渡平臺。
優勢之一：一流的內部環境與設施
北京藥谷一號國際研發孵化園是一個生物醫藥專業研發孵化園，細分為研發孵化區、中試生產區、產業發展區、商務服務區、生活服務區等５個功能分區。
研發孵化區
藥谷一號的研發孵化區內建設有生物工程技術分析測試中心、開放性生物醫藥專業實驗室、動物實驗用房、危險品倉庫、分離純化實驗室、標準品數據庫、項目精品庫、中試車間等。研發孵化區按照藥谷一號選擇的企業專業領域進行分區管理，避免了不同領域間企業研發時的相互干擾。在配套設施上，配備了各研發領域必須具備的各種配套設施設備，如純水設備、蒸汽管道、氮氣、二氧化碳等，均通過管道直接進入每個實驗室。整個研發孵化區在建筑平面布局上充分考慮企業的空間大小需求差異。首先，根據不同專業領域開展研發對面積需求的不同進行布局，使各領域的研發孵化面積能夠靈活分割與合并，最大程度地滿足企業在不同研發階段對空間的需求；其次，在不同專業領域的研發孵化區內設置該專業領域研發所需的各種公用共享平臺，如在化藥研發區內設置分析檢測實驗室，在生物藥研發領域內設立細胞培養室、恒溫室、暗室等，最大程度地降低企業的研發成本、減少能源消耗、提高資源使用效率。
中試生產區
中試生產是生物工程技術項目孵化和企業、產業孵化階段之間一個關鍵的過渡環節，中試生產的效果直接決定技術的商品化、產品的產業化和整個產業鏈的成功孵化，因而中試生產區在整個孵化園區中具有舉足輕重的戰略地位。藥谷一號在中試生產區內根據專業領域劃分出適合各領域開發的中試生產車間，同時配備中試生產所需的各種公共設施設備，如適合新藥開發的固體制劑中試車間以及適合真核表達體系、原核表達體系、大規模哺乳動物細胞培養和疫苗培養的標準生物ＧＭＰ中試車間等。
產業發展區
產業發展區作為中試成功后產品的批量生產加工區、企業生產發展區和重點產業的發展區，主要由研發孵化區和中試生產區兩個功能區畢業的生物醫藥加工企業及相關配套企業構成，包括疫苗與診斷試劑、創新藥物、現代中藥、生物醫學工程、生物制藥、醫療器械及高科技含量的保健品等產業領域的企業。該區引進、新建、培養一批技術先進、經濟效益高、有國際競爭力的生物醫藥企業，建立一批符合ＧＭＰ的生產車間，形成頗具規模的生物醫藥產業發展區。
商務服務區
商務服務區內有世界一流的五星級國際商務、會展、會議中心，配置現代化功能齊全的學術報告廳，集會議、展覽展示、辦公、商務接待、餐飲、娛樂于一體，為在孵企業提供高層次的、完善的商務、會議和休閑服務，體現藥谷一號的國際高端定位。在該功能區內，還建有企業專用辦公區和藥谷一號的創業服務平臺，為在孵企業提供一流的創業辦公環境、良好的商業環境和獨享的發展空間。
生活服務區
生活服務區配套的超市、銀行、郵局、停車場等，為在孵企業及其員工提供工作和生活的便利；配套的健身中心、洗浴中心，提升在孵企業員工工作和生活的休閑舒適感和舒適度；配套的各類餐廳和不同戶型、不同配置的宿舍、公寓，滿足在孵企業員工的就餐和居住需求。
優勢之二：天時地利人和的專業通道
北京藥谷一號國際研發孵化園地處大興生物醫藥基地中心地帶，毗鄰中國藥品生物制品檢定所、國家獸醫微生物中心、國家動物疫病預防控制中心、中國中醫科學院、天壇生物制品股份有限公司、北京同仁堂制藥有限公司、北京協和藥業、北京民海生物科技有限公司、北京三元基因工程有限公司、北京康必得制藥有限公司、北京四環科寶制藥有限公司、綠谷集團、國藥集團、中糧豐通（北京）食品有限公司等國家專業檢測審批機構及各專業領域領頭羊，具有其他園區無法比擬的天時、地利、人和優勢。
專家團隊
北京盛大偉業投資管理有限公司作為藥谷一號國際研發孵化園的投資商，于２００７年投資設立了北京盛大偉業科技有限公司和北京佰爾發瑪（ＢＩＯ－ＰＨＡＲＭＡ）科技發展有限公司，作為藥谷一號國際研發孵化園的技術支撐單位，負責為在孵企業提供全面、專業的技術咨詢等配套服務，根據企業的實際需求，全方位地為企業設計個性化的技術支撐方案。通過與兩個科技公司的共同努力，在藥谷一號內搭建了一支專家科研技術輔導團隊，其核心科研團隊包括：北京大學屠鵬飛教授課題組，清華大學羅國安教授課題組，中國藥科大學李萍教授課題組，江西中醫藥大學楊世林教授、楊明教授課題組，中國中醫科學院中藥研究所王智民教授課題組，中國醫學科學院藥用植物研究所鄒忠梅教授課題組，盛大偉業科技有限公司張天佑教授課題組。專家組的核心專家成員有：楊世林（中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心主任、教育部現代中藥制劑重點實驗室主任）、屠鵬飛（北京大學中醫藥現代研究中心副主任、北京大學藥學院教授）、羅國安（清華大學分析中心副主任、清華大學藥物研究所副所長）、王智民（中藥化學和質量評價研究中心主任、國家新藥審評專家）、張衛東（第二軍醫大學現代中藥研究中心主任、上海交通大學藥學院現代中藥研究中心主任）、張天佑（國家中藥制藥工程技術研究中心現代分離純化技術實驗室主任、全國標準樣品技術委員會天然產物標樣專業工作組常務副組長）、張君（美國雅培實驗室臨床前期安全研究團隊負責人）。
專家科研技術輔導團隊和專家組也是藥谷一號國際研發孵化器的專業技術咨詢輔導團隊，其組成背景、技術力量優勢和聯合實驗室的資源條件均已達到國家級水平。
聯合實驗室
為了最快啟動藥谷一號的研發服務功能，擴大研發服務領域，完善服務內容，同時提升其在行業領域的地位，藥谷一號與國內一些有特色的科研院所簽訂合作協議成立聯合實驗室。這些實驗室主要有：北京大學中醫藥現代研究中心、清華大學分析中心藥物研究所、生命科學與醫學研究院中藥現代化研究中心、中國中醫科學院、北京新技術應用研究所、中國協和醫科大學藥物研究所、中國中醫科學院中藥研究所、江西省中藥種質資源工程技術研究中心、現代中藥制劑教育部重點實驗室、中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心、國家中藥制藥工程技術研究中心現代分離純化技術實驗室、第二軍醫大學現代中藥研究中心等。
聯合實驗室以藥谷一號園區內的各公共技術平臺為基礎，通過與以上各科研院所和國家實驗室合作，共同為企業提供各種技術支撐服務，包括實驗設備共享、技術難題攻克、技術工藝流程咨詢、代理輔助相關研發工作、協助進行課題申請、協助進行新藥研發等。
優勢之三：功能強大的技術服務平臺體系
化藥外包科技平臺
化藥外包科技平臺建設在北京藥谷一號國際企業研發孵化園的研發樓內，旨在全力支持新藥研發領域中小企業的大力發展。該平臺是由中關村科技園區大興生物醫藥產業基地管委會投資，與北京藥谷一號國際企業孵化器有限公司合作，并根據園區實際情況引入入駐藥谷一號的一家新藥研發公司——北京紅惠新醫藥科技有限公司參與管理。藥物研發外包服務支持中心由有機化學實驗室、藥物化學實驗室、中試放大實驗室、計算機輔助藥物設計實驗室和組合化學實驗室組成。作為技術平臺外包服務支持的前沿，該中心已成為外向型企業藥物研發外包服務的產品制備庫、技術數據庫、項目庫和人才儲備庫。該中心可以以科研項目、化合物庫、樣品研制、工藝優化等多項服務形式，解決企業在藥物外包服務及產品研制中的困難和問題，減少企業研發風險，提高研發成功率。在為其他企業提供技術支持的同時，該中心本身也具有組織和承擔國家重點科研課題以及承包國外大型醫藥開發項目的能力。
科學儀器平臺
生物醫藥企業的各項工作都離不開各種儀器、耗材，為了給在孵企業提供便利，節約企業的時間成本，藥谷一號與北京市科學器材公司合作，在北京藥谷一號國際研發孵化園內共建了園區第一個科學儀器設備器材的供應服務窗口，可為企業提供完善的試驗儀器設備、試劑、耗材供應、配備、實驗器材。
中藥質量控制技術工程實驗室
該實驗室的主要任務包括：中藥材、飲片、提取物、中成藥質量控制技術和標準的建立與推廣；符合中醫藥特點的中藥質量綜合評價技術與標準的研究；中藥標準品和對照品生產技術及質量標準的研究與市場化等。實驗室全部建成后，可為在孵的中藥企業及相關企業提供一定的技術支撐和試驗條件平臺支持，部分企業也可參與相關領域的研究。目前，該實驗室已申報國家發改委“十一五”期間的中藥質量控制技術工程實驗室項目。
共享分析檢測平臺
根據在孵企業的需求，藥谷一號準備在醫藥外包平臺的基礎上搭建一個分析檢測平臺。該平臺一期面積１０００平方米，將投入價值８００萬元的儀器設備，可滿足企業分析檢測的初步需求；二期分析檢測平臺將在藥谷一號二期建設。目前，對于一些大型儀器的使用需求，可通過藥谷一號的聯合實驗室為在孵企業提供相關服務。
生物外包技術服務平臺
近年，生物技術產業在中國迅速發展，中小型生物技術外包企業越來越多。為了完善藥谷一號的專業孵化板塊，建設必備的生物技術企業孵化平臺，藥谷一號今年開始與留美歸來的一支博士團隊共建生物外包技術服務平臺，采用國際先進的設備和管理方式，加緊建立符合國際ＧＬＰ要求的實驗機構，積極建設先進的質量保證體系，提供符合國際標準的高水平生物醫藥研究服務。
除了已經建成和正在建設的平臺外，藥谷一號正在調研和計劃建設的項目還包括中試共享平臺、醫療器械檢測平臺、實驗廢棄物處理中心及危險品庫等。
優勢之四：完善的創業服務平臺
滿足創業者日益發展的需要，是科技企業孵化器的最高服務準則。在創業服務平臺的構建上，藥谷一號積極引入優質資源、技術，拓展創業服務平臺，提升服務質量，樹立現代服務理念，構建新型創業服務平臺，為在孵企業提供更加系統、周到、全面、專業、細致和深化的服務。
共享信息服務平臺
要建立完善孵化服務的軟環境，提高自身的融資能力，聚集和激勵相關領域的一流人才，提升自身的市場推廣、管理等方面的能力，都有賴于建立健全信息服務體系，按照在孵企業的信息需求，提供有效、及時、系統、全面的信息服務。為了搞好信息服務，藥谷一號從市場、客戶、融資、人才、運營、技術、政策等方面，準確把握和正確認識在孵企業的信息需求，建立健全孵化園的信息服務體系，通過各種手段提供有效的具體信息服務。
投融資服務平臺
借助大興生物醫藥產業基地已有的投融資平臺基礎，藥谷一號積極構建自身的投融資服務平臺，開拓新的多元投融資渠道，通過聯合風險投資、與銀行聯合開展統借、統貸、統還業務，以及提供貸款擔保、幫助企業申請國家創新基金、吸引非金融機構如風險投資公司、產業集團和民間個人投資等投資方式，為在孵企業引入社會投資，幫助企業解決發展中所需資金問題。藥谷一號所提供的信貸、投融資服務品種及項目齊全。同時，開展配套的信用開發服務等特色服務，包括信用等級評估、信用擔保融資、信用監測等。
管理咨詢服務平臺
通過聚合社會資源，構建開放式、社會化的管理咨詢中介服務平臺，藥谷一號引進律師事務所、會計師事務所、專利及商標代理機構、資產評估機構、企業管理咨詢公司、投資咨詢公司等中介服務機構，為在孵企業提供優質、專業的中介服務，形成“優勢互補，共同發展”的局面，為企業開展合同管理與協調、經營管理、財務管理、項目評估與推薦、公司宣傳、營銷策劃、法律咨詢、畢業安排等全方位服務，協助企業提升管理水平和創新效率。
專家顧問指導平臺
建立由國內及國際生物醫藥領域著名專家及知名學者、企業家、投資專家組成的專家顧問團，并與國內外一些重要的研究機構及學會團體保持合作關系，保證高質量的專家顧問指導服務。憑借諸多專家學者多年豐富的專業經驗，以生物醫藥領域內的專業知識和先進技術、市場營銷和企業管理理論為指導，為在孵企業提供專業、可行、有成效的項目論證和技術指導等專業指導服務。
人力資源服務平臺
鑒于生物醫藥企業人力資源的特殊性和孵化園在孵化服務上的優勢，藥谷一號建立了孵化企業人才需求庫，充分利用高校、科研機構、對外聯系等方面的資源優勢，為企業提供多層次的人才服務，建立和完善孵化園的人才服務體系。與國內大型招聘網站合作，為在孵企業搭建人才招聘服務平臺，免費為初創企業提供人才引進方面的服務；為在孵企業有償開展人事代理，提供人才信息和人事檔案管理，組織人才培訓等；實行團隊式引進人才和人才推介。
經紀代理服務平臺
在大興生物醫藥產業基地現有的經紀代理服務基礎上，補充、拓展、更新經紀代理服務范圍和服務方式，通過與政府各有關行政職能部門，如工商、稅務、財政、審計、藥品監管、環保、質量監督等部門，聯絡構建專門的服務網絡，考慮在規劃期內逐步引入這些機構的專業服務平臺，為在孵企業開展現場辦公一站式的經紀代理服務，包括工商注冊服務（含部分工商前置審批代理）、銀行開戶、工商年檢等事宜。
政策法規服務平臺
為在孵企業提供財稅政策咨詢，積極爭取國家有關高新技術產業政策，以及針對科技企業孵化器建設所制定的一系列扶持、優惠政策的支持，協助在孵企業申請火炬計劃項目、創新基金項目、攻關計劃項目、提供優惠、遠瞻性的政策服務；建立政策法規服務平臺，以“方便、快捷”為目標，促進政府與在孵企業之間的高效互動。依托政府資源，建立支持創新、服務創業的政策法規服務體系。
４年的努力使藥谷一號逐漸建設成為配套齊全、服務專業的生物醫藥研發園，不僅符合生物醫藥基地的發展規劃，同時符合生物醫藥產業的發展需求、順應發展的潮流，使得眾多生物醫藥領域的科技企業和創業者紛紛“鳳歸暖巢”。截至２００７年年底，北京藥谷一號國際研發孵化園共有在孵企業６０余家，其中生物醫藥企業占７０％，外資企業７家，留學人員創業企業７家，高新技術企業２３家，畢業企業４家。很多在孵企業均取得了可喜的成績，有的企業拿到了中關村中小企業創新基金，有的企業在北京的研發外包領域排名前三甲，還有兩家企業取得了北京市科委的實驗室建設專項基金。
“藥谷一號的二期將以打造專業的研發外包服務為主，將在一期的基礎上根據生物醫藥研發外包行業的要求分區增加各類研發、中試用房以及研發外包公共服務平臺，另外還將新增動物實驗中心、危險品庫、試驗廢棄物處理中心等共享服務區。”對于２００８年開始動工的二期工程，投資藥谷一號的北京盛大偉業投資管理（集團）有限公司董事長李立信心十足地表示，不久的將來，藥谷一號必將成為中國乃至世界生物醫藥國際研發、孵化和外包服務的前沿陣地。
(責任編輯：)
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