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研發創新產品開拓國際市悅康藥業謀求轉身本土跨國藥企

作者：張旭
來源：中國醫藥報
2014-09-06 08:20

    領導者的眼光和胸襟對于一個企業的重要性是不言而喻的，作為企業的掌舵人，領導者的判斷決定企業未來發展的方向。

    正是在掌舵人、集團董事長于偉仕的帶領下，悅康藥業正逐步蛻變為“本土跨國藥企”。

    創新產品

    悅康藥業以仿制抗生素產品起家，經過幾年的發展和積累，2005年就將發展策略從原來的提高產品質量、工藝技術，轉向了加大研發投入、不斷自主創新，以獲得企業和產品的長久生命力。

    新藥開發是一項長期和復雜的過程，充滿挫折與挑戰。研發流程正變得愈加困難、成本更高、更耗時、風險更大?？杀M管如此，創新仍然是制藥行業發展的源動力。有研究顯示，創新藥物，可以為醫生提供更多的治療選擇；為患者提供更好的治療結果；預防和減少疾病負擔；壓縮醫保成本；更可以給企業帶來豐厚的回報?？梢哉f，本土企業誰先在創新中取得突破，誰就在競爭中處在了絕對有利的地位。

    2001年，悅康藥業集團成立伊始，在于偉仕的帶領下，其下屬研發機構北京思普潤安醫藥科技有限公司應運而生，成為以新藥研發和技術轉讓為核心的高新醫藥科技企業，配備了藥物制劑、分析、合成、中藥和生化研究及中試所需的全套設備，并且擁有雄厚的科研實力，過硬的技術能力，良好的實驗設施，豐富的行業經驗和較高的管理水平。公司還建立了由信息調研、技術調研和市場調研組成的系統研發體系，成立立項小組、技術創新小組，進行技術創新和新藥的選題立項。公司現擁有一流的試驗設備儀器近百臺、專業化高素質研發隊伍百余人，并配備了多名資深專家顧問和技術指導，定期組織專人專項培訓。

    與此同時，該公司與國家新藥開發工程技術研究中心、中國醫學科學院藥物研究所、解放軍軍事醫學科學院、中國藥科大學和沈陽藥科大學等國內數十家知名藥品研究機構，建立了長期合作伙伴關系，共同進行包括創新藥在內的一系列新藥研究。

    悅康的創新藥物研究有兩個方向：第一個方向是進行老產品的二次開發。于偉仕深諳：產品的成功升級，不僅能提升產品的競爭優勢，還能尋找到新的業績增長點。以注射用頭孢曲松鈉為例，在與國外原研產品羅氏芬的對比試驗中他們發現，其藥物的溶解速率比羅氏芬稍慢，而其余指標均與其相當。于是，該公司注射用頭孢曲松鈉的二次開發就圍繞于此展開，以提高藥物溶解速率，真正實現與原研藥完全一致的質量標準。奧美拉唑是消化系統用藥的大品種，悅康通過長期的工藝摸索和優化，使奧美拉唑腸溶膠囊不產生刺激性，療效更好。目前悅康的奧美拉唑腸溶膠囊銷量已居全國同品種首位。

    第二個方向則是進行創新藥物的自主開發。據悉，目前，悅康在研的一類新藥就有多個，其中有化藥、中藥和生物藥，包括抗生素、心腦血管藥和抗腫瘤藥等。此外，還有多個其他類新藥處于臨床研究階段，涵蓋了消化、心腦血管、抗腫瘤以及生物多肽多個領域。

    拓展市場

    在當今市場環境下，擁有成本優勢的中國本土制藥企業對于世界仿制藥市場充滿著期待。IMS統計數據顯示，2011年全球藥品市場規模約8700億美元，2015年將增長到11500億美元，在這2800億美元的增長差值中，仿制藥將有500億美元的貢獻?；仡欉^去5年的醫藥市場，仿制藥的增長率高于全球藥品整體增長率約4～8個百分點。

    悅康藥業建廠之初便著眼于國內、國際兩個市場，從最初的技術引進，到國外代工、產品出口、國際認證，以及技術管理的輸出，其國際化步伐走得穩健而扎實。

    目前，悅康藥業擁有一大批穩定、有實力的國際合作伙伴，已從意大利、法國、德國、日本、韓國、印度、克羅地亞等國引進多個原研或原裝品種和原料藥。在悅康藥業的展廳里，面對整齊陳列的印有英文、俄文、阿拉伯文等多種文字的藥品包裝盒，于偉仕向記者介紹說，目前悅康藥業已有70個品規的藥品在俄羅斯、巴基斯坦以及東南亞、中亞、拉美、非洲等30多個國家和地區完成出口注冊，出口產品以注射劑為主，出口額逐年成倍增長，2012年藥品出口額達1000萬美元。

    2011年，悅康藥業固體片劑、膠囊劑生產線順利通過歐盟GMP認證，這為產品進軍國際高端市場奠定了堅實的基礎。不僅如此，于偉仕早就瞄準了下一個進軍國際市場的目標——成立專門的隊伍，開始著手申請美國FDA認證，以實現由中國藥企邁向跨國制藥集團的華麗蛻變。

    2011年8月18日，悅康藥業在京啟動了集團四期工程即化藥國際化產業園項目建設。該項目占地96314.5平方米，總投資8.5億元，將按歐盟和美國FDA標準建設國際首仿藥品生產基地及相關藥物研發和技術中心。項目建成后，預計藥品年產值約30億～50億元，年出口創匯約1億美元。

    輝瑞中國總經理吳曉濱曾告訴記者，中國本土企業如果僅憑一己之力開拓國際市場，將在產品質量、準入、渠道、商保等方面遭遇諸多挑戰，而依托跨國巨頭的成熟渠道和豐富經驗，中國仿制藥開拓國際市場的道路將會順暢得多。正所謂“英雄所見略同”，對此，于偉仕亦早有打算，他告訴記者，悅康藥業也在積極與跨國公司接觸，以期尋求雙贏的合作。

    源自中國本土的跨國制藥企業“航母”，正在其掌舵人的帶領下，徐徐駛向充滿無限期待的未來。