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羅浮山國藥率先執行“消炎利膽片2010版藥典標準”

作者：鄭傳譽
來源：中國醫藥報
2014-09-06 08:10

    2010年2月1日，對于醫藥行業來說是一個重要的日子，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。在本次《藥典》的修訂中，著重提出了提高基本用藥目錄品種、中藥及民族藥品種的標準。因此，新版藥典在大量提高中藥制劑產品的標準的同時，也為中藥產業的整體提升，以及中藥產業化、標準化、現代化提供了制度上的保障。

    新標準的第一個執行者

    作為新版《藥典》中消炎利膽片質量標準的參與起草者，廣東羅浮山國藥股份有限公司毫無疑問地成為“消炎利膽片2010版藥典標準”的第一個執行者。4月1日，第一批按2010版《中國藥典》標準生產的消炎利膽薄膜衣大片在廣東博羅羅浮山藥業城順利下線，并逐步推向市場。

    羅浮山國藥從新版《藥典》開始修訂起，就一直積極參與并密切關注修訂工作的進度，對藥典修訂中明確提出要提高標準的中藥產品部分尤其重視。因此，該公司對涉及到將提高質量標準的品種，均于2010年2月前就完成了設備技術的更新，按新標準建立起了生產、質控、檢測等流程，公司上下蓄勢待發，為在第一時間執行新標準做好了充分的準備。

    內控標準高于國家標準

    2010版《中國藥典》將于今年10月1日起執行。那么，為什么羅浮山國藥提前6個月就執行呢？

    據了解，消炎利膽片的新藥典標準由廣東羅浮山國藥股份有限公司參與起草。而該企業之所以在全國眾多生產企業中被選擇作為消炎利膽片新標準的參與起草者，主要源于其在生產過程中對產品的高標準、高質量追求。

    在以往的生產過程中，羅浮山國藥一直視藥品質量為企業的生命，企業內部的質量控制標準都高于原藥典標準。在市場競爭中，羅浮山消炎利膽片也由于出色的療效，得到了醫生、患者的廣泛認同，在全國同類產品中取得了名列前茅的銷售業績。因此，受有關部門委托，羅浮山國藥成為承擔該品種新標準起草工作的單位之一。

    在高標準、高質量帶給羅浮山消炎利膽片雙重回報的時候，羅浮山國藥決策層更重視新標準的執行，同時對所有涉及新標準的產品又制定了高于國家標準的內控標準。如在制定消炎利膽片生產質量控制標準后，又以高于國家標準的質量要求組織生產。用羅浮山國藥董事長陳新泉的話來說就是，“羅浮山國藥要以更高標準和做良心藥的心態，為振興中藥產業作出應有的貢獻。”