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廣東積極探索構建化妝品安全風險管理模式
- 作者：牛思遠 石耀軒
- 來源：南方日報
- 2015-11-16 11:10
俗話說，“愛美之心，人皆有之”。隨著消費水平不斷升級，化妝品正進入越來越多人的日常生活。然而，伴隨著美麗而來的風險也在繼續增加。時代的呼喚、產業的發展和公眾的期待，對化妝品的安全保障提出了更高的要求。為社會大眾追求美麗提供安全保障，已經日益成為食品藥品監管部門的重要工作。
近年來，廣東省食品藥品監督管理局在化妝品監管實踐中引入風險管理理念，將有限資源聚焦于重點關鍵風險的防控，依據ISO 31000：2009的原則建立了化妝品風險管理架構，初步構建了化妝品安全風險管理模式。通過積極開展風險監測，廣東省食品藥品監管局擬定了我省2015年化妝品安全風險清單，在全國率先編制并向社會發布了《廣東省化妝品安全風險管理年度報告（2014—2015年度）》，并在此基礎上，按照關鍵風險專項整治、重點風險重點檢查、一般風險日常巡查的風險管控原則，科學運用各種監管措施，積極管控化妝品安全風險，有效保障了我省化妝品安全，促進了廣東省化妝品產業的健康發展。
化妝品大省率先編制安全風險管理年度報告
廣東是化妝品產業大省，有生產企業2300余家，委托生產企業6000余家，均占全國總量50%以上；2014年全省化妝品產業產值2100億元，占全國總量70%。同時，廣東又是人口第一大省，無論是產業安全、產品安全還是消費安全都與眾不同、舉足輕重。
2013年新一輪機構改革，將化妝品安全行政監管職能統一交由食品藥品監管部門負責，基本終結了多頭管理的格局。新體制下，監管任務大幅增加，但是資源缺口進一步擴大，如何履職盡責？
“在簡政放權、最嚴監管、職權有限及資源有限的新形勢下，我們逐步認識到化妝品安全監管本質上是風險管理。”廣東省食品藥品監管局相關負責人介紹，2013年開始，廣東省監管部門依據新理念探索構建化妝品安全風險監管模式。
新模式確立了“安全第一、科學監測、問題導向、預防為主、過程控制、交流共享”的風險管理方針，明確了政府主導風險管理、市場承擔主體責任、社會各界齊抓共管的風險管理要求，并依據ISO 31000：2009的原則建立了風險管理架構。
在2013年以來的監管實踐中，廣東省食品藥品監管局實行了關鍵風險專項整治、重點風險重點檢查、一般風險日常巡查的風險管控措施并取得較好成效，初步完成了化妝品安全風險監管模式的構建。
值得一提的是，新模式還設計了廣東省化妝品安全風險管理年度報告及其定期交流制度，與社會各界特別是化妝品消費者分享化妝品安全監管信息，普及化妝品安全消費常識。2015年5月26日，廣東省食品藥品監管局在全國率先編制并向社會發布《廣東省化妝品安全風險管理年度報告（2014—2015年度）》。這份報告中，廣東省食品藥品監管局在對2014年化妝品安全風險監管和風險監測結果進行評估的基礎上，對2015年全省化妝品安全形勢作出了總體風險可控、具體風險突出的評估預判。
據介紹，“總體風險可控”主要是基于評價性抽驗和評價性監測的合格率都在97%以上得出的結論。“具體風險突出”主要表現在監督性抽驗和監督性監測發現，廣東省內部分市場、部分產品的安全狀況不容樂觀，特別是“四非”（非法生產、非法添加、非法經營、非法標簽）問題、批發市場經營秩序問題、電商微商經營秩序問題，以及美白、祛斑和祛痘類等功能性產品非法添加藥物問題較為嚴重，風險程度較高，威脅消費者安全。
根據評估，監管部門列出2015各類風險管理主體風險清單、風險形勢預判，其中風險總數為30個（評估預判關鍵風險6個，重點風險9個，一般風險15個），并部署了針對性的監管措施。
“查”“打”“建”組合拳開展綜合治理
據了解，在安全風險防控具體做法上，廣東主要運用“查”“打”“建”三位一體的組合拳，開展安全風險的綜合治理。日常監督以“查”為主，重在查出問題；專項整治以“打”為主，意在打出聲勢；示范區建設以“建”為主，旨在建出范本。
在日常監督方面，監管部門引入風險管理技術方法，按照《廣東省食品藥品監督管理局關于化妝品生產經營企業質量安全主體責任監督檢查的管理辦法》的有關要求制定了《2015年廣東省化妝品生產經營企業質量安全主體責任監督檢查計劃》，量化了各級監管部門日常監管任務，明確了省、市、縣各級監管部門日常檢查的項目、方法、標準及任務要求，進一步規范了各級監管部門的日常監督檢查行為。
在專項整治方面，廣東省食品藥品監管局已連續兩年組織全省食品藥品監管系統開展了以“打擊非法生產、打擊非法添加、打擊非法標簽、打擊非法營銷、規范注冊備案”（即“四打一規”）為重點內容的化妝品安全專項整治行動。
目前，監管部門已在實踐中初步形成了“風險管理、問題導向；技術偵察、信息共享；內部協同、上下聯動；嚴懲重處、結果導向”為主要內容的化妝品安全專項整治新模式。例如，根據近年來的風險監測的結果，美白、祛斑、祛痘三類產品屬于當前高風險產品，非法添加違禁成分的現象較為嚴重。監管部門采用技術偵查手段，事先針對上述三類產品開展針對性的監督抽檢，掌握非法添加線索，有效地提高了專項整治的打擊精準度。
而在日常監督和專項整治之外，廣東省食品藥品監管局還啟動了化妝品市場安全治理示范建設，以點帶面地發揮示范區的輻射和帶動作用，實現各地區主流經營街區的系統規范。
汕頭市是廣東省乃至全國化妝品企業總量和規模最大的城市之一，截至今年10月底全市有化妝品生產企業246家，化妝品經營企業近萬家，年產值超過100億元。日前筆者在走訪中發現，當地在示范區建設工作中，建立了一個涵蓋18家化妝品專賣店、商場超市、美容美發店、委托生產企業、婦嬰專用品店、酒店等企業的化妝品市場安全治理省級試點示范區，已取得初步成效。
據悉，示范區創建工作從今年開始，2015年省級市級示范區共涉及經營企業2000余家。未來，廣東省每年將建立100個“一街多點”省級市級示范區，5年內全面推廣到全省化妝品經營市場。為了實現這一目標，廣東省食品藥品監管局已委托社會第三方調查機構建立了各市示范區建設成效評價指標體系。目前，第三方調查機構已基本完成評價指標基礎數據的采集，后續將對各市示范區建設具體成效進行全面系統評估。
(責任編輯：)
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