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　　本報訊 為強化對醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（簡稱“醫(yī)療器械GMP”）的貫徹實施，加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍能力建設，提高檢查員的現(xiàn)場檢查水平，培養(yǎng)一批專業(yè)素質高、業(yè)務能力強的檢查員隊伍，山東省食品藥品監(jiān)管局日前在淄博市舉辦全省醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范檢查員實訓班。

　　此次實訓班采取“理論學習+現(xiàn)場檢查”的培訓模式，集中培訓醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查的注意事項、方法，分析缺陷案例，并組織學員分組走進山東新華醫(yī)療器械股份有限公司等3家醫(yī)療器械生產企業(yè)，針對無菌醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械等產品進行現(xiàn)場模擬檢查，結合特定產品的生產過程、質量控制和質量體系運行情況，熟悉醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的檢查要點和檢查程序。（田洪順）

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