8月21日，國家藥品監督管理局、中國生物材料學會在京聯合召開醫療器械監管科學研討會。多位院士、專家和企業代表、監管人員立足我國醫療器械產業和監管實際，聚焦創新與安全，謀劃我國醫療器械監管科學體系，圍繞監管科學與創新發展的主題，就科技前沿動態、產品研發創新、審評審批制度改革、上市后監管等方面的科學問題進行了深入研討。

　　中國工程院院士、四川大學張興棟教授建議，研究發展體現中國特色的醫療器械監管科學。“我國患者人群龐大，臨床擁有海量數據。要充分發揮制度優越性，充分調動資源，在更為完善可靠的數據統計分析基礎上建立一流監管科學體系。立足醫療器械發展方向和前沿，引領國際醫療器械發展。”

　　中國工程院院士、中國醫學科學院阜外醫院胡盛壽教授指出：“在我國創新驅動戰略背景下，新型醫療器械和智能工具層出不窮，政府有推動，研究者有熱情，患者有需求。但是，我國藥品監管力量依然薄弱，科學合理審評面臨巨大挑戰。體現國家意志，做好頂層設計，加強平臺建設，完善監管科學體系，刻不容緩。”

　　中國工程院院士、解放軍總醫院付小兵教授表示，醫療器械產品涉及多個領域，經過企業研發、臨床試驗等階段，通過技術與產品的標準制定，在安全性與有效性獲得客觀評價后，得以將新技術、新產品和新方法轉化應用于人體。建議進一步加強審評專業隊伍建設，完善監管制度機制，建立包含容錯、糾錯機制的科學高效評價體系。

　　中國科學院院士、中科院納米所所長趙宇亮直言：“創新和安全并重。美國FDA認為，如果沒有科技領先，只談安全是不完整的。我國發展監管科學，應將保障醫療器械安全與鼓勵科技創新作為同等重要的目標。”

　　此外，國家衛生健康委員會臨床檢驗中心副主任李金明、四川大學張凱教授分別就個性化診療領域等科技前沿領域對監管科學的需求、國際醫療器械監管科學發展現狀作了專題發言。中國工程院院士王迎軍、顧曉松，中國科學院院士劉昌勝，來自中國生物材料學會、中國生物醫學工程學會的專家學者，中國醫療器械行業協會、企業代表以及醫療器械監管人員圍繞監管科學的建設目標、內涵和主要任務等，從監管制度機制、分類標準、風險評估、檢測方法、組織機構、人才隊伍和經費支持等方面,對監管科學體系建設的實施方案進行了深入研討。與會專家一致認為，開展系統的監管科學研究，建立醫療器械監管科學體系，對于完善規范、高效、高水準監管，推動監管事業可持續發展意義重大。