圖為大會現場。 本報記者 陳燕飛 攝

　　9月6日，由國家藥品監督管理局指導、中國藥品監督管理研究會主辦、中國健康傳媒集團等單位支持的“第三屆中國藥品監管科學大會（2018）”在京開幕。大會聚焦“新時代 新目標 新征程--藥品科學監管助推健康發展”主題，針對藥品監管科學發展進行多角度、多方位深入研討。

　　發展監管科學  助力科學監管

　　藥品安全是重大民生和公共安全問題，黨中央、國務院高度重視。習近平總書記多次作出重要指示、批示，強調要用“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”確保藥品安全，表明了黨中央、國務院確保人民群眾用藥安全的堅強決心，更是做好藥品監管工作的根本遵循。

　　黨的十九大報告指出，中國特色社會主義進入新時代，新時代有新征程，新時代要有新作為。會議指出，近年來，國家藥品監管部門深入推進藥品醫療器械審評審批制度改革，加大藥品監管改革力度，醫藥產業創新發展迸發出強勁活力，一些新的藥品醫療器械上市，進一步滿足了人民群眾的健康生活需要。但是，真正實現從仿制大國到創新大國、從制藥大國到制藥強國轉變，我國藥品監管還需要付出更多努力，“藥學人”必須牢記保護和促進公眾健康的初心和使命，努力造就強大的監管體系，同時必須大力推進監管科學發展與進步，進而實現科學監管。

　　中國藥品監督管理研究會會長邵明立指出，本屆大會確定以“新時代 新目標 新征程--藥品科學監管助推健康發展”為主題，旨在通過深入研討交流，認清新形勢、探索新規律、適應新體制、抓住新機遇、助推新發展，努力為提升我國藥品質量安全和監管科學化水平作出積極貢獻。

　　必須堅持“以人民為中心”

　　監管科學是國際前沿學科，近年來受到各國高度重視和重點發展。那么，我國藥品監管科學的方向、任務是什么？這個問題在會上受到熱議。

　　“新時代中國藥品監管科學研究，應該是為確保公眾用藥安全、有效、合理，不斷提高公眾健康水平而開展的一系列探索所形成的理論，以及手段、標準和方法?！鄙勖髁⒄J為，藥品監管科學研究的出發點和落腳點，是確保公眾用藥安全、有效、合理，不斷提高公眾健康水平。藥品監管科學研究在堅持“以人民為中心”思想指導下，必須把握好“監管與發展的關系”和“公眾健康和商業利益的關系”。藥品監管科學研究的三大任務是確保安全、臨床有效、使用合理。

　　思想碰撞分享智慧

　　本屆大會邀請了近40位藥品監管、醫藥產業領域的專家學者，帶來數十場精彩紛呈的主題演講和互動交流，緊密圍繞“新時代如何發展藥品科學監管，助推健康發展”核心話題，進行深入探討。

　　中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮作了題為“新時代中醫藥傳承發展機遇與任務”的主題報告。他建議，加強中醫藥臨床優勢評價，注重生產技術及裝備革新，加強中藥制藥技術升級，同時加快建立以一致性為核心的優質中藥基藥評價體系。

　　工業和信息化部消費品工業司相關人員對當前我國醫藥創新發展相關政策進行解讀時介紹，目前我國對醫藥創新發展的政策更加有利，行業監管持續強化，醫改政策不斷完善，財稅金融政策予以支持，成效初步顯現。

　　國家醫療保障局醫療組牽頭人熊先軍梳理了藥品價格、招標采購和國家醫保支付政策的主要問題。他指出，目前醫改過程中有諸多“新”“老”問題需要關注、研究和明確，比如出廠、流通、零售等環節的醫藥價格，醫療服務收費標準，醫保支付標準等概念差異和關系，以及政府在醫藥招標采購中的職能定位等。

　　原國家食品藥品監管總局法制司負責人劉沛介紹了目前藥品監管法規修訂情況，明確修改主要圍繞滿足公眾用藥需求，保證安全性、可及性，解決監管突出問題，落實“四個最嚴”要求，借鑒國際先進管理理念，從完善上市許可持有人制度、改革臨床試驗管理制度、優化審評審批程序、完善上市后監管要求，進一步明確上市許可持有人全生命周期法律責任，強化科學監管的理念和制度。

　　中國食品藥品檢定研究院院長李波、原國家食藥監總局藥品審評中心主任許嘉齊分別針對國內外藥物毒理學研究進展、創新藥優先審評原則與技術要求，進行了詳細闡述。國家行政學院胡穎廉副教授分享了“新時代中國特色藥品監管科學理論初探”。北京大學第一醫院臨床試驗中心主任崔一民教授就國際視野下的臨床試驗設計進行了分析講解。

　　本次大會還設立了藥品科學監管論壇、醫療器械科學監管論壇、藥品包材輔料科學監管論壇三個分論壇。來自國家藥監局、藥品生產經營企業、醫藥科研院所、醫療機構的相關負責人和專家學者，將分別針對藥品醫療器械審評審批制度改革，完善原料藥、輔料和藥用包裝材料共同審評制度，ICH指導原則在中國的轉化和實施，以及進口醫療器械在中國上市后監管新思路等話題進行深入交流。

　　來自國家藥監局、工業和信息化部、國家醫療保障局的相關人員，北京、上海、江蘇、四川等10余個?。▍^、市）食品藥品監管部門人員，以及企業、科研單位、高等院校的代表等近1000人參會。（記者劉云濤）