云南:壓實高風險藥品生產企業主體責任
日前,云南省食品藥品監管局召開全省高風險藥品生產主體責任落實推進會,部署落實對高風險藥品全方位、全鏈條、全流程的風險隱患排查,要求企業進一步增強主體責任意識。全省21家高風險藥品企業生產和質量負責人及昆明、玉溪等地7家藥監部門有關負責人參加了會議。
會議要求,藥監部門要強化日常檢查,堅持問題導向,跟蹤督促專項檢查中所發現缺陷的整改落實情況,并結合生產質量監管、GMP認證檢查及飛行(跟蹤)檢查、藥品抽驗、藥品監測等工作,對高風險企業質量風險、防控整改等進行深挖細究。
會議強調,企業要加強學習培訓和管理,進一步增強主體責任意識,完善各項管理制度,嚴把質量關,確保藥品質量安全有效;監管部門要壓實監管責任,全力做好藥品生產監管,特別是高風險產品的質量監管和管控,督促企業切實整改近年來檢查中發現的問題,全面梳理,舉一反三,整改要立行立改取得實效。(記者李江映)













