讓百姓用上質優價廉藥品
讓老百姓少花錢、用好藥。隨著仿制藥質量和療效一致性評價工作不斷推進,越來越多的廉價好藥進入臨床,惠及廣大患者。
目前,我國已有67個藥品品規通過仿制藥質量和療效一致性評價。仿制藥是與被仿制的原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。
世界很多國家都鼓勵發展并使用仿制藥,以緩解專利藥價格昂貴導致的醫療費用節節攀升問題。即便在制藥業最發達、創新能力最強的美國,仿制藥也占據著重要地位——2015年,美國處方藥總支出達到3095億美元,其中仿制藥占處方量的83%,銷售總額達到719億美元。據全球醫藥健康產業戰略咨詢服務公司IMS預測,到2020年,美國仿制藥銷售額將突破1100億美元。
使用仿制藥節約醫療支出的效果立竿見影。數據顯示,僅2012年一年,仿制藥的使用就為美國節省約2170億美元的醫療開支。許多國家都把降低醫療費用的希望寄托在擴大仿制藥的普及率上。如日本厚生省定下了2020年仿制藥用量達到市場份額80%的目標,并積極核準仿制藥上市;法國推行了醫療支出成本管控計劃,在降低藥價的同時增加仿制藥的使用。
我國人口眾多,藥品需求量大,快速發展仿制藥,促進仿制藥臨床應用,降低人民群眾的用藥負擔,具有重大的社會意義。據了解,我國近17萬個藥品批文中95%以上都是仿制藥,且生產的仿制藥在質量和療效上與原研藥差距較大。為此,啟動以提升仿制藥質量和療效為目的的一致性評價工作,是我國發展醫藥產業、促進健康中國建設的戰略舉措。
2018年4月3日,國務院辦公廳發布了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,提出將與原研藥質量和療效一致的仿制藥及時納入藥品采購目錄,促進臨床仿制藥替代使用,通過醫保支付激勵約束機制鼓勵臨床應用等。隨后,上海、江蘇等省份紛紛推出通過仿制藥一致性評價品種的采購方案,促進高質量仿制藥盡快進入臨床。
事實上,通過一致性評價的藥品,企業先期投入了大筆資金,需要通過市場銷售創造利潤,保持良性運轉。據悉,國家醫療保障局將在11個城市推行帶量采購、以量換價試點的消息,為藥企增添了市場回報的希望——帶量采購一旦落地,藥企就有了銷量保障,藥價也有了進一步下降的空間。
仿制藥一致性評價關乎人民群眾的生命權、健康權,必將促進我國仿制藥質量更上一層樓,為老百姓提供更好、更可靠的用藥保障。(王澤議)













