抓好自身能力建設服務質量強國戰略目標
近年來,各級食品藥品檢驗檢測機構嚴格按照“四個最嚴”要求,嚴標準、高質量地完成各類檢驗檢測任務。目前,在機構改革深入推進的關鍵時期,我們期待檢驗檢測行業在健康的軌道上實現良性發展。特別是對于食品藥品檢驗檢測機構而言,更是關乎百姓的用藥安全和身體健康,所以,也期待在后續的機構改革和發展中,能充分體現檢驗檢測行業的專業性以及檢驗結果的權威性。
行業發展潛力巨大
近年來,隨著國家定下質量強國的戰略性發展目標,我國的檢驗檢測機構迎來行業發展的黃金期。
一是行業發展快。總體而言,我國目前對檢驗檢測的需求面廣量大,檢測數據和結果的使用已經覆蓋到各行各業,也被政府各部門在監管、審批中所采信,檢驗檢測行業已成為我國不可或缺的重要產業。
二是改革力度大。當前,我國對檢驗檢測行業的管理已逐步落實國務院“放管服”改革的要求,在對檢驗檢測機構的從業許可中,做到了減環節、減程序、減時間、減收費、減申請資料,強化了檢驗檢測機構的主體責任制。
三是從業類型多。隨著我國對檢驗檢測行業的全面放開,吸引了眾多資本的加入。目前,其從業主體已經由過去的政府、事業單位主導,增加了企業、民辦非企業、合資、獨資等其他類型;檢驗檢測實驗室也遍布研發或生產企業、科研院校、政府所屬事業單位、合資或獨資的第三方機構等。尤其是在制藥行業,檢驗檢測實驗室更是遍布在藥品研發、臨床前研究、臨床試驗、生產控制、流通使用環節的質量抽查檢驗以及不良反應處置等全生命周期中。
服務水平仍需提高
不可否認,我國的檢驗檢測行業在服務監管、服務產業方面取得了顯著成績,但距離我國質量強國的目標尚有差距,所以,其整體服務水平還需進一步改進和完善。
一是政府與市場的檢驗檢測需求有待進一步清晰劃分。政府監管部門需要檢驗檢測機構的檢驗數據和技術判斷作為監管工作的執行依據,而市場經濟的各類活動也需要檢驗檢測機構出具公正準確的結果來作為生產制造、貿易經營產品的質量評判標準。但是,隨著政府監管部門的簡政放權,減少許可審批,加強事中事后監管,其對檢驗檢測的需求也隨之發生變化。目前,政府部門的檢驗檢測需求更多的是應對抽檢監測和應急處置及保障等方面。如國有藥品檢驗檢測機構,作為政府的實驗室,承擔著上市后藥品的監督抽驗、重大活動和體育賽事的藥品安全保障及突發事件的應急檢驗任務,這就要求承擔任務的檢驗檢測機構,必須具備相關領域完備的技術能力和強大的應急檢驗檢測處置能力,以及能發揮技術支撐作用的專家和人才隊伍,從而確保在任何時候都能無條件地配合和滿足政府監管與處置突發事件的需要。但是,為政府監管提供檢測服務和為滿足市場需要所提供的檢測服務,兩方面有著顯著區別,后者更多地依賴或遵循市場經濟規律與法則。
二是檢驗檢測行業的誠信度還須進一步提升。加強對檢驗檢測機構的誠信性監管是促進檢驗檢測機構良性健康發展和自我完善誠信機制的有效手段,所以,檢驗檢測機構的行政主管部門應結合信息化手段,設計規劃更加高效、便捷的監管方法與措施。
三是檢驗檢測信息缺乏統一管理和最有效利用。本著最有效利用的原則,政府各監管部門所屬檢驗檢測機構的檢驗數據結果,應統一歸口收集保存,各相關部門可通過授權的形式,根據需要獲取使用,從而最大限度地發揮綜合評價以及關聯性分析的作用。
明確定位尋求突破
針對上述問題,筆者認為,應從以下方面尋求改進。
一是區分國有檢驗檢測機構和經營性檢驗檢測機構的發展定位。政府部門所屬的檢驗檢測機構與經營性檢驗檢測機構的運作模式不同,前者是保障行政監管部門工作的技術支撐機構,后者是追求一定經濟效益的檢驗檢測企業,二者的發展定位和運行管理機制不同,所以不能一刀切地全部推向市場實行企業化。在未來的機構改革中,要注意避免國有檢驗檢測資源的流失和保證重要檢驗檢測數據的安全。
二是強化事中事后監管,加大對違規檢驗檢測機構的處罰力度。行政主管部門應制定有效的分級管理制度,使得誠實守信的檢驗檢測機構有更多的發展空間和機會,更好地成為“放管服”改革的獲益者。對于違法違規的檢驗檢測機構,則要加大其違法成本,不但讓機構受罰,更要追究相關責任人的責任,并納入個人誠信記錄。
三是建立統一的檢驗檢測國家統計制度。為了使檢驗檢測數據能最大化地有效利用,可以研究建設國家級的檢測數據庫,定期統計和收集匯總相關數據,其中的大數據可共享使用。統計制度的建立可以更好更快地促進這一共享模式的實現,為政府部門進行科學決策和制定法規政策提供重要依據。(作者:上海市食品藥品檢驗所所長 王彥)













