假冒偽劣化妝品特別是在化妝品中非法添加激素、抗生素等，給愛美人士的“面子”以及身心健康造成極其嚴重的危害。筆者結合基層監管實例，就化妝品非法添加這一監管難題進行簡單分析，供業界同仁探討。

　　非法添加屢禁不止

　　多年來，各級監管部門按照“四個最嚴”的要求，綜合運用快篩檢測、抽樣送檢、飛行檢查等舉措，加大了對容易出現非法添加情況的面膜、祛痘、祛斑類等化妝品的監管力度。通過嚴查使用禁用原料、超量使用限用原料生產化妝品等違法犯罪行為，有效打擊了化妝品領域的非法添加行為。但是，仍有一些不法企業為追求利潤，知法犯法，采取隱蔽措施實施非法添加，具體包括以下方面：

　　一些不法企業通過高價購買配方，或聘請專業人士，利用專業實驗室調整化妝品成分的化學結構，調配非法添加物。

　　也有一些不法企業通過在化妝品原料中添加激素、抗生素等成分，達到增強部分功效的目的。但由于添加量低于檢測限值或添加成分不在《化妝品安全技術規范》規定的檢測范圍內，甚至不在國家藥監局公布的非法添加物目錄內，以此來逃避監管處罰。比如2018年1月，浙江省臨海市市場監管局查處的一起無證生產非法添加祛痘類化妝品案中，其添加的抗生素頭孢克肟并不在《化妝品安全技術規范》的檢測范圍之列。據當事人交代，配方是其從淘寶網上購買所得。

　　還有不法企業直接在祛痘類產品中非法添加抗生素；在美白祛斑類產品中非法添加激素、重金屬汞；在育發類產品中非法添加米諾地爾；在防曬類產品中超限量使用防曬劑等。

　　監管治理面臨挑戰

　　經過監管部門多年的努力，位于城市主流實體商業渠道的化妝品經營行為，目前基本得到有效規范。比如，浙江省自2017年開展“百千萬”美麗消費示范創建活動以來，集中在城市的大中型示范街、示范市場、示范店已難覓假冒偽劣化妝品的蹤跡。但非法添加的化妝品的銷售渠道目前正逐步向電商、微商、農村、城鄉接合部等區域轉移；而且，非法添加手段越來越隱蔽，非法添加的成分也越來越復雜，導致基層監管部門面臨諸多挑戰。

　　一是產品舉證查證難。由于非法添加產品的檢測報告只針對該批次樣品，因此，存在對已銷售出去的其他批次產品無法確認等方面的問題；此外，由于網絡銷售的隱蔽性，以及涉及跨省甚至跨國數據的調取，所以，舉證查證更加困難。

　　二是違法所得確認難。對美容院違法制售非法添加化妝品的行為，如何計算其違法所得是該類違法案件辦理的關鍵點。原衛生部《關于如何計算化妝品生產經營行為的違法所得請示的復函》（衛法監食發〔2000〕第16號）明確指出，《化妝品衛生監督條例》所稱的違法所得，是指違反《化妝品衛生監督條例》，從事化妝品生產經營活動所取得的全部營業收入（包括成本和利潤）。目前，美容院的銷售模式主要有兩種：“院裝”產品，一般是指“買產品送服務”或者按使用次數收取單次費用；“客裝”產品，是指顧客帶回家日常自用的產品。美容院的利潤來源也主要來自這兩個方面。

　　根據原衛生部《關于賓館、旅店使用化妝品有關問題的批復》（衛法監發〔2000〕第9號） 的要求：“賓館、旅店中使用化妝品應認定為經營行為，此類化妝品的違法所得應根據其購進價及同類化妝品市場銷售價認定?！睋耍廊菰菏褂没瘖y品也應視為經營行為。但由于美容院的產品是不在“日化線”銷售的，準確界定其市場價較為困難。而對于按次數銷售的產品，違法所得又應區別于完整包裝銷售。因此，美容院的違法所得是按照產品標注價格計算違法所得（含服務費），還是按照違法產品市場價格（不含服務費）計算，亟待出臺相關法律法規予以明確。

　　三是維權投訴處理難。由于消費者掌握的法律知識、商品使用知識、維權知識、化妝品不良反應知識甚少，有些也未及時索取購物小票，在這種情況下發生維權糾紛時，往往會因為舉證不利，導致投訴處理難度加大。

　　抓住根源多方發力

　　針對上述問題，筆者認為，在加強化妝品非法添加的監管問題上，要著重從以下環節著手。

　?。ㄒ唬姍z測，技術支撐專業化

　　一要加快禁限用物質檢驗方法的開發。《化妝品安全技術規范》規定了1388項禁用組分及47項限用組分，但檢驗方法僅涵蓋了160多項禁用組分和13項限用組分，無法對化妝品進行全面的安全性評價，因此，研發新的快速簡便準確的禁限用物質檢驗方法迫在眉睫。二要加快建立通用篩查方法，突破現有的目標篩查模式的局限性。加強對未知物質的篩查，研究和建立定性檢驗方法。三要加強實驗室數據運用和共享，使各地化妝品非法添加檢測工作有效對接、互為補充。浙江省臺州市藥品檢驗研究院致力于打造的藥品“數據分析+數字檢驗”新模式亦可借鑒到化妝品中來。

　　（二）促落實，主體責任明晰化

　　一是實施“金字塔”式監管。以源頭管控為導向，以智慧監管為手段，實施“金字塔式”的科學精準監管，尤其是對處于塔尖的生產企業，通過承諾、約談等強化其安全責任意識和誠信自律意識，樹立企業的第一責任人意識，打造完善的化妝品質量安全大數據體系。二是設立質量雙重把控標準。針對網絡化妝品銷售準入現狀，督促第三方平臺設立統一的經營者及產品準入標準；督促經營者經常性開展進貨票據、產品資質、廣告宣傳等自查自糾活動，以此來落實平臺和經營者的主體責任。三是實施“紅黑榜”。通過“紅”“黑”名單形式全網公布相關經營者情況，形成遵紀守法的良好氛圍。

　?。ㄈ娔芰?，監管執法高效化

　　一是以機構改革為契機，采取集中培訓、季度例會、大比武等形式，開展化妝品相關培訓和研討，優化基層監管人員的知識結構，打造復合型監管人才。二是發揮鎮、街、村食品安全網格信息員的前哨作用，及時為查處非法添加行為提供線索，確保問題“早發現早查處”。三是加大對重點企業、重點區域、重點品種的抽檢力度，如對宣稱祛痘、抗衰老、祛斑、育發、染發等用途的化妝品，嚴厲打擊非法添加非法生產等各類違法犯罪行為。四是加強行刑銜接，構建案發及時介入、案中協調調度、全程跟蹤督辦、實時溝通聯動的工作機制，實現化妝品安全刑事案件速移速偵、快訴快處。

　?。ㄋ模┲匾龑?，宣傳教育常態化

　　一是創新普法形式。充分借助新聞、報刊、網絡、大型宣傳活動等平臺作用，讓消費者擦亮眼睛，不信速效顯效、不用“三無”產品、不入消費陷阱。二是發布消費警示。引導消費者理性、科學消費，不輕信商家的虛假、夸大宣傳，避免落入商家促銷、營銷陷阱。三是建立完善的舉報獎勵制度，暢通消費者化妝品案件線索的舉報渠道。

　　路漫漫其修遠兮，品質生活、美麗工程，只有大家一起共建、共治，才能共享。（作者：浙江省臨海市市場監管局 鄭曉紅）