在過去的2018年，北京市藥品監督管理局以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實市委市政府以及市市場監管局的工作部署，不斷轉變監管理念創新監管方式，踐行“四個最嚴”，積極主動履職，強化責任擔當，有效保障了首都群眾用藥安全。

　　請看一組數據：

　　2018年

　　●檢查藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業8400余次，對醫保定點藥店實施全覆蓋檢查。

　　●組織藥品相關專項治理行動20項。

　　●對4家在產疫苗生產企業制定個性化檢查方案，督促指導企業落實主體責任，全面加強監管力度；派出工作組對39家疫苗儲存、配送企業和9家干線運輸企業實施專項檢查，有效杜絕安全風險。

　　●抽檢藥品、醫療器械、化妝品共1.49萬件，合格率99.76%。

　　●基本藥物和社區零差率藥品抽驗合格率連續9年100%，未發生藥品突發安全事件。

　　2019年，北京市藥品監督管理局將持續強化藥品、醫療器械、化妝品研制、生產、經營和使用全流程監管，持續加大藥物抽檢力度，重點實施無菌產品、特殊管理藥品等高風險產品，中藥飲片等高風險企業的監督檢查，高標準抓好“強化藥品全過程監管”“創新品種審批綠色通道”“加大藥品安全抽檢力度”等各項工作。

　　推進“責任監管”

　　壓實企業主體責任，強化企業質量安全第一責任意識，監督履行好產品全生命周期的質量安全責任。夯實屬地管理責任，堅持地方黨委和政府對轄區內藥品、特別是疫苗安全工作負總責，扛起保障藥品安全的政治責任。

　　推進“法治監管”

　　依據《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》和即將頒布的《疫苗管理法》，實施對疫苗產品的最嚴格監管；推進實施《醫療器械分類目錄》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，強化醫療器械上市前后的監管銜接。

　　推進“智慧監管”

　　加快完善藥品監管數據庫，推進藥品追溯體系建設，跟蹤國際、國內產品和科技發展前沿動態，加強藥監“智庫”建設。

　　推進“人文監管”

　　以“試點在50家連鎖便利店為市民提供板藍根、電子血壓計、醫用防護口罩等乙類非處方藥和二類醫療器械銷售服務”等重要民生實事為牽引，加大力度推出一批方便群眾、服務民生的舉措，進一步增強人民群眾獲得感。持續深化“放管服”改革，推進“互聯網+藥監”，落實“服務包”制度，激發市場主體活力。

　　推進“陽光藥監”

　　進一步做好藥品、醫療器械、化妝品審評審批、檢查、抽檢、處罰等監管信息主動公開工作，加強信息發布和政策解讀，主動接受社會公眾監督。