吉林省藥監局四平檢查分局邁出藥品監管新步伐
中國食品藥品網訊(記者葉陽歡 通訊員于秀麗)按照吉林省委編辦《關于設立省藥品監督管理局檢查分局的批復》文件要求,日前,吉林省藥監局四平檢查分局完成組建工作,基本實現了人員、辦公、管理、業務方面的“四個集中”,藥品監管工作正全面開展。
根據實際需求,本著“事業為上、人崗相適、人事相宜”的原則,吉林省藥監局四平檢查分局規格為正處級,核定領導職數3名(1正2副)、人員編制9名,設置4個小組,分別為藥品生產監管組2組、藥品流通監管組1組、醫療器械化妝品和醫院制劑室監管組1組,并明確每個小組組長、組員相應的監管區域、承擔的具體職責。
截至目前,該分局已對轄區21戶藥品生產企業、2戶醫療器械生產企業、1戶化妝品生產企業、17戶藥品批發企業和藥品零售連鎖總部進行隱患排查;完成23個批次監督投料、5份協查、1戶醫療機構制劑委托抽樣、1戶再注冊現場核查、1戶特藥月巡查等日常監管工作;組織開展2戶藥品生產企業GMP認證、1戶藥品經營企業GSP認證前的幫扶指導和認證觀察工作,3戶企業均順利通過認證現場檢查;完成轄區內41戶監管業戶的基礎信息和基礎檔案的建檔工作,正在研究制定統一、規范、全面的電子監管檔案和紙質監管檔案。
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