中國食品藥品網訊（記者蒙水 通訊員畢亮） 5月29日，貴州省副省長魏國楠對全省藥品監管工作作出重要批示，充分肯定了貴州省藥監局今年上半年各項工作，要求嚴格踐行“四個最嚴”，全力保障藥品安全，為決戰脫貧攻堅根本性勝利和推動高質量發展作出新的更大貢獻，以優異成績慶祝新中國成立70周年！

　　魏國楠指出，今年以來，貴州省藥監局在國家局和貴州省委省政府及省市場監督管理局黨組的領導下，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以“四個最嚴”為根本遵循，堅持以人民為中心，堅持穩中求進工作總基調，以提升藥品保障水平為目標，履職盡責，做了大量實實在在的工作，有效保障了全省藥品安全形勢總體穩定。省藥監局組建以來，一手抓機構改革，一手抓藥品監管，深入推進藥品審評審批制度改革，促進藥品高質量發展，嚴格藥品全鏈條監管，堅決消除監管盲區盲點，全面加強風險防控和質量管理，保障藥品質量安全，堅決守住不發生系統性、區域性藥品安全事件的底線。

　　新機構、新形象、新作為。貴州省局在機構改革過渡期間，成立了藥品醫療器械化妝品監管工作領導小組及3個專項工作組。組織召開全省藥品監管工作座談會，嚴格依法實施藥品生產經營許可。截至目前，已有22條生產線通過新版GMP認證，新增藥品批發企業4家，藥品連鎖企業4家，藥品零售連鎖門店322家；共完成56個第二類醫療器械產品注冊工作，其中首次注冊41個，延續注冊15個；完成注冊許可事項變更1個；完成審批醫療器械生產企業新開辦2家，延續換證17家、變更16家。制定《血液制品生產質量監管工作實施方案》《2019年注射劑藥品生產企業專項檢查實施方案》《藥物臨床試驗機構日常監管工作計劃》，完成對省內2家血液制品生產企業的監督檢查、對2家使用特殊藥品原料生產成品制劑生產企業開展專項檢查和對6家藥物臨床試驗機構進行監督檢查；上半年以有因檢查、專項檢查、GSP認證跟蹤檢查為重點，全省共檢查藥品經營企業5149家次。對疫苗配送企業、省市縣疾病預防控制中心100%全覆蓋。制定印發了《2019年度化妝品生產監管年度工作計劃》《2019年化妝品日常監督檢查工作實施方案》等文件，對全省化妝品生產企業開展全覆蓋的監督檢查，完成對省內4家化妝品生產企業的原料專項檢查。

　　此外，貴州省局進一步強化新聞宣傳與輿論引導、檢驗檢測能力和“兩品一械”安全監測、積極推進“放管服”和“證照分離”改革、加強大扶貧和黨風廉政建設、持續抓好黨風廉政建設等工作，不斷推動藥品高質量發展。目前，貴州完成一次性進口藥品申請65件，共核發醫療機構制劑再注冊批件10個，調劑使用批件35個。完成藥品補充申請等165個藥品補充申請的審批備案工作，完成67個藥品再注冊審批工作。圍繞《貴州省十大千億級工業產業振興行動方案》的有關要求，加強指導幫助、引導地方和企業加快藥品產業快速健康發展。

　　下一步，貴州省藥監局將繼續做好黨和國家機構改革期間的相關工作，進一步深化藥品審評審批制度改革和仿制藥質量和療效一致性評價工作，推動全省中藥民族藥發展，加大檢查力度，嚴格落實藥品生產經營監督檢查制度，突出監管重點，防范藥品安全風險。加大打擊藥品違法犯罪力度，大力推進智慧監管，加大培訓力度，切實提高監管能力，把今年的藥品安全監管工作抓緊、抓實、抓好，切實維護人民群眾用藥安全, 為決勝脫貧攻堅同步全面小康作出新貢獻。

《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。