【壯麗70年 奮斗新時代 中國醫藥記憶】不忘初心使命 再譜監管新篇
今年是新中國成立70周年。回望來路,河北省河間市藥監人歷經數次改革,構建起預防為主、風險管理、全程控制、社會共治的藥品安全監管治理體系,推動藥監事業不斷發展,為人民群眾筑牢用藥安全防線。
專職藥監人登上舞臺
1999年至2003年是河間市藥監事業從無到有的5年。
1999年,原河間市藥品監管局成立,結束了此前由衛生局醫政藥政股兩名兼職藥品監督員監管全市藥品安全的歷史。此次機構改革強調“藥品”專屬性,河間市專職藥監人登上歷史舞臺。
市藥監局建立之初,轄區內醫藥市場經營秩序混亂,比如衛生室對過期藥品沒有妥善的處理措施,藥販時常走街串巷兜售質量安全沒有保證的藥品等等。初建的市藥監局沒有專屬辦公場所和執法車輛,但堅決保證群眾用藥安全的決心,激勵執法人員克服困難、不斷前行。沒有車,就借錢購進兩輛面包車,執法人員分兩組對全市20個鄉鎮的1000多家衛生室進行拉網式檢查;不熟悉藥品相關法律法規,就抓緊一切時間學習,檢查路上、面包車里只聞法條背誦聲?;氐絾挝?,看到收繳的一盒盒過期藥品,執法人員備感欣慰——百姓用藥安全又少了一些風險。
2003年,河間市藥監人迎來一場“大考”。那年,我國“非典”暴發,河間市也出現了“非典”病例。當市場上剛出現藥品供應異動時,河間市藥監人員就立即采取應對措施,針對板藍根沖劑、中藥飲片湯劑、口罩、體溫計等“非典”預防藥品、醫療器械開展市場巡查打假,并及時向群眾宣傳預防“非典”的知識,引導理性消費。同時,協調當地藥品經營企業與安國市藥材市場、板藍根沖劑生產企業洽談,緊急調撥了一批藥品、醫療器械,確保市場供應。
“非典”期間,原河間市藥監局副局長孟戰恒帶領執法人員,每天奮戰在藥品打假一線。在發現河間市中醫院可能非法銷售預防“非典”的中藥飲片制劑時,孟戰恒到現場向醫院負責人宣講相關政策,幫助醫院規范經營。在那場抗擊“非典”的戰役中,河間市每一位藥監人員都加班加點工作。經過不懈努力,最終確保“非典”期間藥品供應穩定、質量可靠。
推動醫藥產業高質量發展
2004年至2009年是河間市醫藥市場快速發展的5年,也是河間市藥監力量迅速壯大的5年。
那5年,河間市醫藥市場發展迅猛,由最初的3家國營藥店迅速增加為115家零售藥店,民間資本開始逐鹿藥品市場。河間市藥監人堅持嚴格準入、全程服務的思路,全市藥品零售市場欣欣向榮,藥品“兩網”(供應網和監督網)建設齊頭并進。
2000年,《藥品經營質量管理規范》正式實施,GSP認證拉開了藥店整體升級的帷幕。面對新生事物,無論是河間市藥監人還是藥店主體,都需要學習。2004年8月,原河間市藥監局受原滄州市藥監局委派,開始籌備滄州市藥店GSP認證工作。最終,原河間市藥監局設計制作的GSP認證申請資料模板得到原滄州市藥監局認可,在滄州市推廣并沿用至今。
百信藥店是河間市第一批通過GSP認證的藥店。為了幫助該藥店通過現場檢查,3個月的時間里,河間市藥監人員每隔兩三天就對其進行幫扶檢查、現場指導,幫助其落實整改。經過多輪檢查、培訓、整改,該藥店終于通過GSP認證現場檢查。在該藥店的帶動下,河間市多家藥店也高標準地完成第一輪GSP認證。如今,百信藥店已更名為中亞大藥房連鎖有限公司,擁有100家連鎖門店。
藥監人員砥礪前行
2010年至今,河間市藥監事業迎來輝煌的9年。
2006年,原河間市藥監局增加了食品安全綜合協調監督職能,原河間市食品藥品監管局成立。2010年8月,原河間市食藥監局接管餐飲環節食品安全監管工作。2016年,市質監局并入原河間市食藥監局,河間市藥監力量進一步壯大,設立了9個食品藥品監管所(分局)、3個食品藥品執法大隊,監管力量延伸到鄉鎮,形成“橫向到邊、縱向到底,無盲區、全覆蓋”的監管體系。
從職責設定、隊伍建設,到監管創新、執法改革,河間市藥監人始終堅定改革信心,不斷探索嘗試:創建國家級藥品安全示范縣,組織零售藥店開展對標達標質量提升活動,開展藥品流通領域專項整治、飛行檢查、GSP認證跟蹤檢查、特藥檢查、藥品應急演練……無論嚴寒酷暑、風霜雪雨,河間市藥監人員穿梭于轄區內診所、藥店、化妝品專賣店,為保障群眾用藥用械用妝安全盡心盡力。
在檢查中,河間市藥監人練就了過硬的專業本領。2012年的一天,執法人員例行巡查診所,來到米各莊鎮馬村時,一陣陣的香氣引起了執法人員的注意。他們敏銳地察覺到,這種香氣是生產化妝品時添加的香精味道。執法人員循著香氣找到了一所民宅。面對緊閉的大門和拒不開門的當事人,執法人員緊急向河間市公安局食藥大隊尋求支援,同時在門外與當事人對話。經過半個小時的勸導,當事人終于打開大門。在民宅院內,3個工人正在用鐵锨混合浴鹽,攪拌機中的浴鹽半成品露天存放,成品、半成品、原料、包裝箱隨地散放。執法人員當場進行了查封。經查實,當事人對無許可證生產浴鹽的行為供認不諱,執法人員依據相關法律法規取締了該“黑窩點”。該案被滄州市評為2013年度十大典型優秀案件。
2019年1月18日,河間市市場監管局成立。新起點,新征程,河間市藥監人將不忘初心、牢記使命,與時代同行,開創市場監管的新未來,共譜藥品監管新篇章。
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(責任編輯:申楊)













