“123!”下半年醫療器械標準工作提出明確要求
中國食品藥品網訊 (記者 蔣紅瑜) 近日,國家藥品監管局醫療器械標準管理中心(以下簡稱標管中心)在重慶組織召開了2019年醫療器械行業標準制修訂項目中期匯報會,國家藥監局器械注冊司江德元專員,標管中心副主任張志軍,中國食品藥品檢定研究院器械檢定所、診斷試劑所主要負責人出席本次會議。全國醫療器械標準化(分)技術委員會秘書長和秘書處承擔單位或標準化技術歸口單位領導、重慶醫療器械質量檢驗中心和標管中心相關人員共84人參加。
重慶市藥品監督管理局副局長羅莉致歡迎辭并介紹了重慶醫療器械產業的現狀,以及重慶醫療器械檢測中心的發展規劃。張志軍對上半年醫療器械標準制修訂工作進行總結,對2019年上半年醫療器械標準管理工作所取得的成績給予了充分肯定,并對本次會議和下半年工作提出了具體要求:一是統一思想,提高做好醫療器械標準管理工作的政治站位;二是厘清差距和問題,明確推進標準管理工作的發展方向;三是突出重點抓落實,確保全年工作任務落地生效。張志軍強調,醫療器械標準工作已列入國家藥監局下半年重點工作,全體標準工作者要高度重視,積極行動起來,做好本職工作,盡職盡責,著力提升標準質量,建立更科學合理的標準體系,進一步提升標準制修訂過程的公開透明性,提升標準管理效能。
會議聽取了各單位關于2019年醫療器械標準制修訂項目進展情況以及2020年醫療器械行業標準立項預研情況的匯報,對各單位提出的2020年醫療器械標準立項計劃進行了研討,為做好2020年行業標準制修訂項目立項工作奠定了基礎。同時,還就醫療器械標準工作的重點問題進行了專題研討,剖析面臨的形勢,查擺了當前面臨的困難、矛盾和問題,提出下一步的整改措施和建議,切實把醫療器械標準管理工作與“不忘初心、牢記使命” 主題教育緊密結合。













