繆寶迎

南通市政府生物醫藥和食品產業協調推進辦公室副主任，南通市生物醫藥產業聯盟執行委員會常務副主席兼秘書長，江蘇省藥品GMP、GSP認證專家組長。

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1010月

《藥品生產監督管理辦法》第四章“監督檢查”，是對執行上述法律規定提出的操作性要求。如何實施好對藥品生產過程的監督檢查？

2306月

《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》正式施行后，一系列配套法規、規章等需要制定或修訂，其中包括疫苗生產流通管理配套規定。筆者研讀征求意見稿后，有如下幾點體會，就教于各位同道。

2705月

2019年頒布并施行的新修訂《藥品管理法》（以下簡稱新法）針對中醫藥領域作出一系列規定，旨在鼓勵中醫藥創新，保障和促進我國中醫藥事業健康有序發展。

1712月

醫療器械領域科技成果轉化涉及產品合規性、上市許可及使用推廣、效益預期評估、收益合理分配等多重因素，提升醫療器械領域科技成果轉化率，完善法規、推動“三醫”聯動、加大推廣應用等措施不可忽視。

2911月

新修訂《藥品管理法》（以下簡稱新法）將于12月1日正式實施。新法嚴格落實藥品安全監管“四個最嚴”要求，加強藥品全生命周期監管，強化藥品監管方式創新，將近年來我國藥品審評審批制度改革和藥品監管的成功經驗通過法律形式予以固化。

1211月

新修訂《藥品管理法》將于12月1日正式實施，為了確保法律的順利施行，國家藥品監管部門正在加速制定新法的配套規章。

0609月

除惡務盡，方為治本之策。對假藥案高發、頻發的地區，必須按照“四個最嚴”要求，嚴懲違法犯罪行為、履行監管責任。

1102月

醫療美容行為固然應由衛生行政部門承擔監管責任，但對醫療美容服務過程中所使用的物品的合法性、安全性、有效性等進行監督檢查，應屬于藥品監管部門的職責。

1212月

中藥飲片質量總體趨好，但摻雜摻假、染色增重、霉變硫熏等問題仍在一定范圍內存在，不但嚴重影響中藥的臨床治療效果，也阻礙了中醫藥在大健康領域作用的發揮。

1911月

不應該將《疫苗管理法》只是視為《條例》的升級版，而是對我國疫苗監管制度的重塑。