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福建省食品藥品監督管理局向社會公示71家醫療器械經營企業退出市場
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA
- 2014-09-06 07:41
日前，福建省食品藥品監督管理局向社會公示，注銷福州生迪貿易有限公司等71家企業的《醫療器械經營企業許可證》，同時抄送省工商局備案，進一步規范了醫療器械上市后監管，有效保障了醫療器械產品的質量安全。
目前，福建省持證經營醫療器械經營企業有4810家。福建省食品藥品監督管理局嚴把換證關，淘汰了一批不符合要求的醫療器械經營企業。此次注銷的醫療器械企業中，龍巖市興富醫療器械有限公司等42家企業是因其《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿未申請換證而被注銷的，另外29家企業是因為終止經營或無法正常經營而主動申請注銷。
近年來，福建省食品藥品監督管理局樹立科學監管理念，不斷創新監管工作的方法方式，推進醫療器械各項工作的深入開展，確保醫療器械安全有效。主要采取了日常監督與法規宣傳、換發許可證、專項整治相結合等方法，使醫療器械日常監管事半功倍；建立了統一規范的醫療器械經營企業日常監管檔案格式，開展了全省醫療器械經營企業日常監管檔案檢查工作，全面了解轄區內醫療器械經營企業動態情況；實施了醫療器械經營企業安全信用分類管理，每年對省內醫療器械經營企業安全信用進行分類評定，并按企業安全信用等級情況，確定日常監督重點，合理使用監管人力資源，科學有效地推進醫療器械經營企業日常監管工作，營造誠實、守信、規范、有序的醫療器械市場良好環境。
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