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湖南省長沙市食品藥品監管局實施<br>藥品生產安全質量風險評估制度
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:25
據SFDA網站訊 日前，針對目前大部分制藥企業在實施新版GMP過程中，對風險評估工具應用不熟悉，無法滿足藥品質量風險控制需要的現狀，湖南省長沙市食品藥品監督管理局制訂下發了《長沙市藥品生產安全質量風險評估制度》。
《制度》要求藥品生產企業從藥品研發、質量管理、生產運行、工程、物料管理等各環節全面實施生產安全質量風險評估工作，對藥品生產全過程的風險點進行動態評估。同時，成立藥品風險評估專家庫，定期或不定期對全市藥品生產安全進行全面或專項的質量風險評估，并形成全市藥品生產安全質量風險評估報告。該局將對藥品生產企業上報的質量風險評估匯總表進行審核，并列入企業日常監管檔案。
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