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海南省建立藥品生產質量風險分析會制度
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：CFDA網站
- 2014-09-06 07:52
據CFDA網站訊 近期，海南省食品藥品監督管理局出臺藥品生產質量風險分析會制度。根據制度，該局將定期召開全省藥品生產企業質量風險分析交流會，有效防范藥品生產環節的質量風險，扎實推進企業質量風險管理水平提高。
海南省局要求企業建立藥品生產質量風險月分析會制度，把質量管理體系、人員、廠房設施及設備、物料管理、生產管理、實驗室控制等作為質量風險評估的主要內容，匯總每月風險分析情況，報送省局和當地食品藥品監管局備案；對藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等質量風險進行評估，采取有效的控制措施，消除安全隱患。
下一步，海南省局將結合新修訂藥品GMP認證，繼續推動企業加強風險管理，建立藥品安全監管平臺，同時將風險管理納入將要實施的生產企業質量信用等級評定與分類管理，根據信用等級確定對企業的日常監督檢查和跟蹤檢查頻次，并提供相應的服務。
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