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中藥產業：放眼看世界跨步走出去

作者：姜恒
來源：中國醫藥報
2014-09-06 08:16

    2001年，伴隨著中國加入WTO的步伐，我國中藥產業正式踏上國際化征程。而當時，中藥行業工業總產值僅為639億元，銷售總額為503億元，利潤總額為54．8億元。但困頓的現實擋不住追求夢想的腳步，中藥產業仍然滿懷信心地上路了。

    一晃十年，雖然經歷了艱難險阻，但我國中藥產業披荊斬棘，在國內國外兩個市場發展得風生水起。工信部統計顯示，2010年，我國中藥工業總產值已達3281億元，占醫藥工業總產值的1/4強，累計實現產品銷售收入3108億元，利潤總額達365億元，3項指標均比入世前翻了5倍多。

    “中國加入世貿組織，極大地推動了我國中藥產業的發展。”原國家中醫藥管理局副局長、中國中藥協會會長房書亭表示。

    觀念更新：開拓國際視野

    具有5000年歷史的中醫藥事業，蘊含著博大精深的中醫藥傳統文化。近現代以來，這種中醫藥文化在西方現代醫學體系的強烈沖擊下，不斷嬗變，持續前行。“中醫藥文化其實是一種開放的文化，自明清以來就不斷吸收海外，尤其是東南亞一帶的傳統藥物。但受歷史條件所限，在我國改革開放，特別是入世之前，中藥產業開放程度遠遠不夠。”房書亭說，隨著中國加入WTO，這種局面開始被打破。入世給中藥產業帶來的最大變化當屬觀念的更新。自我國實施中藥產業“走出去”戰略以來，猶如打開了一扇神奇的窗戶，中藥行業在放眼看世界、跨步出國門的過程中，整個產業界都開闊了視野。

    中國加入WTO，意味著中藥產業也必須與其他國家產生聯系，產業界的思維方式悄然改變。在“中藥西制”理念推動下，從丸、丹、膏、散等傳統劑型開始，傳統中藥悄然“變身”為片劑、膠囊劑、濃縮丸等現代藥物常用劑型。之后，從單純劑型改變逐漸到探索藥物有效成分及質量控制研究，一大批療效確切、質量穩定的產品及先進工藝方法應運而生。同時，一些大型中藥企業也在自覺地追蹤世界先進藥品生產管理經驗，在保證藥效的同時，企業更注重產品質量和安全性，在生產管理上嚴格遵循GMP要求，開展中藥材規范化種植（GAP），探索野生藥材變家種、家養等。“通過GMP改造，中藥產業發生了翻天覆地的變化，1700多家中藥生產企業的生產狀況遠非10年前可比。”房書亭說，天士力、神威藥業、康恩貝、康萊特、步長集團、修正藥業、河南宛西、康緣藥業等大型中藥生產企業迅速崛起，這些企業生產車間的現代化程度完全不輸于國內大型化學制藥企業，有的甚至還可以和國際制藥企業相媲美，相當多的企業在污水處理方面做了很多工作。

    在科技創新方面，眾多大型中藥生產企業更加關注世界醫藥產業科技發展前沿，緊緊跟蹤世界最新科技成果和動態，在信息攫取、使用方面更敏銳、高效、快捷。一大批具有現代科技創新意識、經濟專業能力的生產型管理人才活躍在中藥產業研發、生產、管理一線。同時，一些企業家眼光獨到，將企業生產與市場需求緊密結合，不但關注市場需求及疾病譜的變化，而且對影響市場的任何細微變化都保持著敏感。“某企業老總在機場得到某地發生旱災的消息，立即打電話安排員工關注相關藥材價格變化，分析對其產品銷售的影響。”房書亭感慨地說，對這些企業家，人們不敢也不能再稱之為“土財主”，而尊敬地冠以“儒商”——高學歷（博士或博士生導師）的專家。應當說，入世10年來，中藥產業中產生了這樣一批有全局眼光的企業家，稱其為專家型企業家，他們也當之無愧。

    入世以來，中藥生產企業對企業文化建設的熱情空前高漲。房書亭說，在2011中藥行業峰會上評選出的百強中藥企業中，80%的企業都建立了各具特色的企業文化建設形式。如天士力建起中醫藥文化長廊，不但扁鵲、華佗、張仲景等歷代名醫榜上有名，而且還在長廊上留下了企業“功臣”的足跡（腳印）；宛西制藥打造出展現中醫藥發展歷史的青銅浮雕；同仁堂成立了同仁堂中醫藥文化研究會等。這些企業把自身企業文化與中國傳統的中醫藥文化相結合，在傳承、發揚光大中醫藥文化的同時，也增強了員工的民族自豪感、歸屬感和凝聚力。此外，中藥生產企業在承擔企業社會責任方面也做出了表率，許多企業在非典、汶川地震、玉樹地震中積極行動，紛紛捐藥捐錢捐物，還有一些企業投身于捐資助學行動中，體現出幾千年來中醫藥文化中的大愛精神。

    產業提升：實現跨越式發展

    “入世10年，中藥行業取得的最大的成果就是一批中藥企業躋身于醫藥產業百強，打造大集團、大企業也是未來中藥產業的發展方向。”房書亭說，這些企業規模大、實力強，產品質量過硬，具有現代化管理水平及相當的研發能力，在國家產業結構調整、行業集中度提高方面都有更多機遇，因此得以迅速發展起來。另外，一批外向型企業涌現并逐步壯大，成為行業整合的新生力量。比如，一些植物提取物生產企業、外資企業、合資企業，及跨領域企業開始在中藥行業“跑馬圈地”，助力部分企業在產業規模、產品方向、經營規模及原料產地方面得以快速提升。如華潤集團收購東阿阿膠，成功推動了其中藥保健化發展。

    來自中國醫藥保健品商會的數據顯示，2011年前3季度，我國中藥商品進出口額保持了較快增長，進出口額為22億美元，同比增長39%。其中，出口金額達16.79億美元，同比增長41.89%。從出口情況看，民營企業成為中藥出口主力軍，出口金額占比高達50.86%,同比增長66.8%。中國中藥協會秘書長王桂華告訴記者，中藥產業國際化雖然面臨著諸多困難，但一些企業始終在不懈努力，并不斷探索適宜的國際化路線。如在美國開展復方丹參滴丸三期臨床試驗的天士力集團，聯合北京大學、北京中醫藥大學、揚子江藥業、石藥集團、修正藥業等18家單位，組建“現代中藥國際化產學研聯盟”，以推動更多的優勢中藥品種以藥品身份進入歐美主流醫藥市場。

    國家相關部門也正和眾多企業一道為中藥產業走出國門而努力。去年4月30日，歐盟《傳統植物藥注冊程序指令》（以下簡稱《指令》）實施，給中藥走向歐盟市場帶來了困擾。為打開局面，繼蘭州佛慈藥業的濃縮當歸丸申請歐盟注冊之后，國家中醫藥管理局選定同仁堂等企業的5個品種，積極推進其在歐盟注冊。如今，蘭州佛慈的濃縮當歸丸已被瑞典藥政當局受理，另外5個品種在歐盟的注冊正在進行中。

    堅持走出去：尚需驅動和助力

    入世10年來，中藥產業立足于國內市場，放眼國際市場，并經過眾多企業的努力打拼，取得了一定的成績，整個產業的發展可圈可點，但由于中西方文化的差異，在中藥產業國際化進程中，仍不可避免地出現了一些阻礙和困難，比如受歐盟傳統植物藥《指令》影響，龍膽泄肝丸在國外遭質疑等。盡管如此，中藥走向國際的步伐并沒有放緩。“中藥產業必須繼續堅持‘走出去’戰略，將中藥傳統文化開放性精神發揚光大。”房書亭說，中藥產業“走出去”尚待國際社會對中醫藥文化的認同，這需要一個漫長的過程，不是三兩年能做起來的，未來之路還會遇到這樣那樣的困難，但無論如何，中藥“走出去”是必然趨勢，當然需要持之以恒。

    房書亭認為，“走出去”的前提是“先把自己的事情做好”。怎樣適應市場經濟體制下的運作，目前國內還有不同認識，而統一認識是快速發展的前提。“‘走出去’的同時應該做到內外有別。周恩來總理曾經指示，中藥產業發展要有‘三先三后’，其中之一就是先國內后國外。對于短缺野生藥材，在國內優先使用基礎上，還應該鼓勵大力發展家養、家種。像湖南等地種植的青蒿，已基本能滿足國內外青蒿素提取的需求。先把自己的事情做好，必須下決心去做。”他強調。

    醫藥行業是一個政策關聯度極高的行業，因此中藥產業的國際化離不開國家有關政策的規范和引導。房書亭指出，國家應該對中藥產業國際化進行總體規劃，出臺相應的政策或指導意見、發展戰略等。同時，還應對入世以來中藥產業出現的問題進行有針對性的規范管理。首先，中藥產業在走向國際時必須注意知識產權保護，避免再次發生專利旁落事件。其次，大力發展科技，對重大疾病、重點藥物的研發要有政策支持、舍得投入，要有引導，政策上有所傾斜。第三，在國家層面做好保密工作，在產品研發階段尤其要高度重視，如對中藥飲片的炮制技術、種質種源的保密工作要嚴謹、到位。第四，雖然國家對于新藥研發的重視程度前所未有，在科研方面啟動了國家重大新藥創制專項，新藥研發的政策環境越來越好，但是我國中藥研發現狀仍不容樂觀。建議國家完善藥品價格、醫保等配套政策，加大資金扶持力度；按照中藥自身規律和特點，完善中藥新藥注冊管理辦法；建立中藥產業產學研聯合創新平臺和公共服務平臺；成立企業創新聯盟；選擇若干制約中藥產業發展的共性技術問題作為特殊支持項目進行重點攻關；重視和加強對中藥經方的研究與開發；注重科技成果的轉化和應用，培育孵化器和成果轉化中介機構等。