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廣東發力搶占生物醫藥產業制高點

作者：王曉冬
來源：中國醫藥報
2014-09-06 08:58

    這是一個戰略性新興產業振興的時代。國家進攻的總號角已經吹響，各地緊鑼密鼓，齊聲呼應。
    這是一個給予中國醫藥企業奮起直追機會的領域。在中國從制藥大國向制藥強國邁進的歷程中，這里充滿了希望，讓中國醫藥企業有望在拼搏與創新中將與世界制藥巨頭比翼齊飛的夢想逐漸變為現實。
    這，就是熱度不斷攀升的生物醫藥產業。近期，政府部門宏觀規劃與優惠政策相繼出臺，企業摩拳擦掌，躍躍欲試，我國醫藥工業大省在生物醫藥產業領域你追我趕。
    繼北京、上海等地利用人才優勢，大跨步邁進生物醫藥產業大門之后，坐在全國生物醫藥產業總產值第三把交椅的廣東省也不甘落后，開始發力搶占制高點。
    國家戰略下的強省藍圖
    今年10月，國務院出臺了《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》，提出要“大力發展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現代中藥等創新藥物大品種，提升生物醫藥產業水平。加快先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品的研發和產業化，促進規模化發展。”
    “十二五”國家“863”計劃生物和醫藥技術領域首批項目日前已經過論證，科技部正抓緊編制項目指南。同時，圍繞培育戰略性新興產業的戰略目標，科技部將盡快啟動第二批項目相關準備工作。
    今年6月，國家發改委對百泰生物藥業有限公司基因重組人源化單克隆抗體h-R3等117項生物領域項目進行了“國家高技術產業化示范工程”授牌。
    2009年6月，國務院辦公廳印發了《促進生物產業加快發展若干政策》，提出“加快培育生物產業，是我國在新世紀把握新科技革命戰略機遇、全面建設創新型國家的重大舉措”。
    “國家層面的政策扶持表明了我國發展生物醫藥產業的決心。發展生物醫藥產業就是抓住了我國醫藥產業發展的制高點——生物醫藥產業將推動我國醫藥產業升級換代，減少環境污染，獲得高附加值。”廣東省食品藥品監管局局長陳元勝表示。
    據了解，廣東省委、省政府把發展生物醫藥產業定位為“保增長、保民生、保穩定”的重要內容之一，視其為調整產業結構，培養高技術領域的支柱產業，也是發展戰略性新興產業，同時是加快全省自主創新步伐的重要組成部分。
    早在2008年12月，國家發改委制定的《珠江三角洲地區改革發展規劃綱要(2008~2020年)》就提出，珠江三角洲地區要大力發展高技術產業。在生物領域，重點加強干細胞、轉基因、生物信息等關鍵技術和重要產品研發，大力發展生物醫學、生物育種等產業。把廣州、深圳國家高新技術產業開發區建設成為全國領先的科技園區。
    廣東省委、省政府以此為契機，提出“當前和今后一個時期，堅持以建立醫藥強省為目標，以提高自主創新能力為核心，著力培育一批上規模、上水平的生物醫藥產業優勢企業，著力構建現代生物醫藥研發和創新平臺，推動廣東省生物醫藥產業發展從要素驅動向創新驅動轉變，從生物醫藥大省向生物醫藥強省轉變”。
    廣東省計劃，到2012年，爭取開發出10個以上具有自主知識產權、對治療人類重大疾病有確切效驗、毒副作用小、能規模化生產、質量穩定可控、市場潛力大、具有品牌效應的新藥；爭取建設4個國家級生物技術研究開發中心，把廣州、深圳打造成世界生物技術中心，把廣東建設成為“國家中藥現代化科技產業基地”。到2020年，爭取形成2家具有國際競爭力的化學藥企業集團；研究出5個能夠參與國際競爭的、基于新型藥物給藥系統及傳輸技術的化學藥制劑新產品；建成全國最大的醫學影像設備生產基地和具有一定優勢的人工器官、生物醫學材料制品以及家庭保健工程產品生產基地；成為泛珠三角區域中藥現代化發展的排頭兵和全國現代中藥產業的領頭羊；科研創新能力國內領先，生物醫藥產業對社會保障的支持水平明顯提高，綜合指標達到中等發達國家水平，實現建設國內生物醫藥產業強省的戰略目標。
    多措并舉力推產業發展
    廣東省發展生物醫藥產業雄心勃勃，而這份自信來源于良好的產業基礎和政府的全力支持。
    這是一組廣東省生物醫藥產業發展的數字。近5年來，廣東省一類創新藥共申報制劑42個、化學藥27個、中藥1個、生物藥15個，申報數量排在全國第2位，顯示出廣東省生物醫藥自主創新能力不斷增強。2009年，廣東省生物醫藥工業總產值約920億元，同比增長22.6%，居全國第3位；2010年1至9月，廣東省醫藥產業完成產值約900億元，同比增長28.6%，高于全省GDP增長速度，廣東生物醫藥產業平穩較快發展的勢頭良好。
    來自企業貢獻的這些成績背后，不難發現政府部門大力扶持產業發展的身影。
    今年年初，廣東省生物醫藥產業自主創新工作聯席會議由廣東省政府批準建立，由廣東省一位副省長擔任第一召集人，廣東省發改委、經信委、科技廳、財政廳、人保廳、衛生廳、國資委、地稅局、物價局、工商局、知識產權局、食品藥品監管局以及省發展研究中心等部門主要負責人任成員。作為聯席會議召集人，陳元勝介紹，聯席會議的職責是研究部署和指導廣東省推進生物醫藥自主創新發展各項工作，制定推動廣東生物醫藥產業自主創新工作的政策措施，協調解決推動廣東生物醫藥產業自主創新工作中遇到的重大問題。
    今年6月1日，廣東省政府召開了省生物醫藥產業自主創新工作聯席會議第一次全體成員會議，要求聯席會議各成員單位要充分發揮各自職能作用，在落實稅收優惠政策、品牌和知識產權保護、科研經費支持等方面扶持企業自主創新，形成促進全省生物醫藥產業健康持續發展的合力。
    據陳元勝介紹，作為聯席會議牽頭單位的廣東省食品藥品監管局，為加快企業自主創新做好服務保障工作，出臺了一系列服務產業發展的創新舉措。
    今年2月3日，廣東省局批準了省內第一家具有第三方藥品現代物流業務資質的物流中心——國藥控股廣州公司物流中心成立。這個項目總投資1.42億元，占地60畝。該項目對于加快珠江三角洲地區生物醫藥產業發展將具有強大的輻射和帶動作用。廣州白云山和黃中藥有限公司生產的板藍根顆粒，年銷售額達3.3億元。去年以來，為應對市場變化，白云山和黃公司需要擴大產能，廣東省局在事權范圍內，通過了該企業增加生產場地的藥品注冊補充申請，促進了企業生產的集約化和規范化。
    記者了解到，麗珠醫藥集團兼并深圳清華源興藥業有限公司后，廣東省局同意企業把清華源興藥業原有的原料藥品種集中到麗珠集團內部，由專門生產原料藥的麗達藥業公司生產。這一調整，優化了企業品種結構，降低了生產管理成本，同時也提高了同類品種的生產質量管理效能，為麗珠品牌做大做強提供了政策支持。
    “科學劃分事權，將行政審批事項受理窗口前移，提高審批效率，方便企業辦事，這是廣東省局在推動生物醫藥自主創新實踐中提出的。”陳元勝說，“廣東省局在程序不減少、標準不降低的基礎上，審批時限平均提速40%。此外，省局將部分藥品、醫療器械生產經營企業及醫療機構制劑的許可證申辦、變更、換證等相關審批事項下移到市、縣局，方便了企業辦事。”
    “我們還支持藥業集團集中設置藥品檢驗中心，改變了過去集團內各企業分設檢驗中心的局面，企業節約了成本，實現了資源有效利用。我們也為符合一定條件的新開辦藥品生產企業、中藥飲片生產企業，提供委托加工的政策支持，扶持企業盤活生產資源，幫助企業破解發展中的資源瓶頸，實現做大做強。”陳元勝表示。
    此外，廣東省局組織制定了《廣東省中藥材標準》、《中藥材炮制規范》、《廣東省醫療機構制劑規范》以及《廣東省中藥配方顆粒標準體系》等規章制度，為構建地方習用中藥現代質量標準體系奠定了基礎。
    打破瓶頸實現自主創新
    在激烈的市場搏殺中，走自主創新之路才是企業可持續發展的必由之路，這是廣東省不少醫藥企業的共識。
    廣州白云山制藥股份有限公司多年來堅持走自主創新之路，為企業的發展贏得了先機。白云山制藥公司與上海醫藥工業研究院合作開發的頭孢硫脒，成為臨床上治療革蘭氏陽性菌感染的一線藥物，填補了我國自主研發頭孢素制劑應用于臨床的空白。
    白云山制藥公司還把研發工作作為考核領導班子的指標之一。公司成立了創新中心，由公司總經理親自掛帥。目前中心承擔了近60項在研項目，包括一類新藥頭孢嗪脒鈉、左旋優利沙星等。
    2006年為9.10%，2007年為8.18%，2008年為11.25%……深圳邁瑞生物醫療電子股份公司堅持每年拿出約10%的銷售收入投入到產品研發中。據公司副總裁郭根苗介紹，邁瑞在醫療器械領域專注于自主創新之路，目前已經累計申請了900余項國內專利、160多項美國專利，產品在國內市場占有率達到40%以上，并且大量出口國際市場。
    深圳信立泰藥業有限公司主要從事心臟介入手術用藥等心血管藥品和高端新型抗生素產品。公司在創新之初，就把技術創新確立為企業發展之本，成立了信立泰研發中心，開發了多個國內首家上市產品，為新藥搶占市場贏得先機。該公司力爭用3年時間，使部分產品通過美國FDA和歐盟COS認證。
    一位業內人士告訴記者，盡管發展勢頭迅猛，但不可否認的是廣東生物醫藥發展還存在一些深層次矛盾。目前，廣東制藥企業大多還處在單打獨斗狀態。縱觀廣東全省，在高校、科研院所和企業之間，還沒有形成研發合力。廣東缺乏一批國家級藥物研發機構，需要提升創新藥物研發和成果產業化能力，研發體系需要進一步建設。
    另外，隨著改革開放的深入，廣東的政策優勢逐步減弱，對人才吸引力在下降。而北京、上海等地，在地域、科研氛圍以及科研投入等方面的優勢在逐步加強。為了解決人才匱乏的問題，華南創新中藥研究開發與技術服務中心、中山大學博士生導師蘇薇薇教授建議，廣東省政府部門要加強對高端人才的資助和政策上的傾斜，以吸引高端人才加入。另外，政府應加大對藥學類人才的培養，在高校加強藥學類學科的建設。
    關于人才“瓶頸”問題，廣東省委、省政府高度重視，提出“支持生物醫藥企業按相關規定對產品和技術專利發明人提供技術獎勵、技術折股、股權獎勵、股權出售等激勵措施。積極創造條件，引入國內外優秀的行業領軍人才和技術團隊。通過校企合作等方式，加強生物醫藥領域人才培養力度。支持高校和科研機構建設生物醫藥領域的研究基地和創新平臺。”
    目前，隨著國家發展生物醫藥產業總號角的吹響，廣東省生物醫藥產業發展正在提速，發力搶占制高點，努力實現醫藥強省目標。
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    企業談自主創新
    充分的研發投入是企業自主創新的重要前提和根本保障。2008年，麗珠集團投入1.02億元用于研發，這在國內醫藥企業中并不多見。正是因為持續、高額的研發投入，使企業在市場上具有了核心競爭力，而銷售收入、利潤的快速增長又為企業的研發提供了更充分的保障。——麗珠醫藥集團股份有限公司

    打造優秀人才隊伍是集團自主創新的重要保證，是提高企業競爭力、推動企業科學發展的重要動力。廣藥集團先后引進劉昌孝院士、姚開泰院士、肖培根院士等位重量級的領軍人物，這對廣藥集團未來的發展將是極大的促進。廣藥集團博士后工作站作為集團人才引進與科技創新的平臺，近年來開展了消渴丸、復方丹參片、華佗再造丸等多個名優中成藥的二次開發和新產品的研究攻關，各項目成果為企業帶來了顯著的經濟和社會效益。——廣州醫藥集團

    技術創新的作用是保證產品的先進性，它不僅使產品的功能、性能、質量達到國際先進水平，而且也是降低產品成本、滿足客戶需求的重要手段。在研發與設計過程中，公司首先會關注客戶市場和技術市場，另外會從全球視野了解市場需求，最終為客戶提供最優性能比和價格比的產品和服務。
    ——深圳邁瑞醫療電子股份有限公司