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應大力發展中小型醫藥企業

作者：李開銀
來源：中國醫藥報
2014-09-06 08:08

核心提示：為了使醫藥產業升級，使其走上規模化、集約化的道路，部分監管部門以行政手段強制干預市場，限制中小企業發展。其實，這并非科學管理手段，反過來可能會影響醫藥產業長遠發展。當前，眾多的中小型醫藥企業是保持醫藥經濟增長的動力，也是大企業誕生的土壤。監管部門應當維持公平的競爭秩序，扶持中小企業發展，并充分發揮市場經濟優勝劣汰的作用，使醫藥產業健康發展。

    編者按：“小、散、亂、差”是長期以來對我國醫藥市場狀況的一種普遍認識，不少人認為我國藥品市場秩序存在問題的根源是企業數量多、規模小，并因此導致了整個產業亂象叢生、產品質量偏低。本文作者反彈琵琶，提出了大力發展中小型醫藥企業是促進產業發展的途徑的觀點。如果監管部門采取行政手段過多干預市場發展，可能會違背經濟規律，揠苗助長，無法從根本上解決醫藥市場的深層次問題，反而影響醫藥經濟正常發展。文章雖為一家之言，但觀點獨到，值得監管人員細品。
    我國醫藥企業數量眾多，規模普遍較小，有人用“小、散、亂、差”概括當前醫藥市場現狀。現在，一些地方食品藥品監管部門為了整頓市場，通過不斷提高準入標準，或停止受理行政相對人的許可申請，限制新開辦和發展小型醫藥企業，著力推動醫藥企業聯合兼并，試圖走集約化、規模化發展之路。筆者認為，這種認識并不科學，存在偏差。而監管部門的這種做法，違背了市場經濟規律，不符合國家促進中小企業發展的政策。

    不積小流  不足以成滄海

    姑且不論以“小、散、亂、差”表述我國醫藥市場狀況是否準確，就“小”與“差”、“散”、“亂”是否存在因果關系來講，就值得商榷。“小”特指我國醫藥企業規模普遍較小；“散”特指我國醫藥企業數量眾多；“亂”特指醫藥市場秩序混亂無序，非法經營、制假售假等違法行為時有發生；“差”特指醫藥企業經營管理水平不高，現代化水平低。
    從邏輯上看，醫藥市場秩序的“亂”、“差”一定是企業“小”、“散”造成的嗎？并不盡然。醫藥市場秩序的“亂”，一方面是源于合法市場主體出現違法行為，如齊二藥事件等；另一方面，是由于一些非法人員實施的違法行為，包括犯罪集團的有意制假售假，如白蛋白、糖脂寧膠囊等案件。縱觀近十年來發生在醫藥領域的違法違規案件，醫藥市場秩序的“亂”更多的是由于非法人員的違法行為。
    從企業成長規律來看，任何一個大企業，都必然會經歷由小到大的過程。上規模有個概率累積的問題。必須有數量眾多的小企業，經過長期發展，才可能產生三五個大型企業。 “小”是企業發展的必然階段，“散”是醫藥產業向集約化、規模化和高集中度發展的基石。所謂“尺有所短、寸所有長”，規模小而數量眾多的企業是市場經濟不可或缺的組成部分，在服務功能上是對規模企業的補充，發揮著不可替代的作用。

    盲目上規模  無異于削足適履

    醫藥產業集約化、規模化，是徹底解決當前醫藥市場秩序方面問題的切實有效的措施嗎？這仍值得商榷。
    從現實的情況看，企業經營管理水平的高低，與企業規模大小并無必然的聯系。上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠是一家有近70年歷史的老字號制藥企業，石家莊三鹿集團是乳業龍頭企業，卻仍然發生了“甲氨蝶呤”、“三聚氰胺”等產品質量事故，造成了非常嚴重的社會危害，甚至影響了“中國制造”的聲譽。因此，不能把醫藥市場秩序的改善、企業經營管理水平的提高完全寄希望于醫藥產業的集約化、規模化。
    醫藥產業的發展道路該如何走，是個引人深思的問題。產業集約化、規模化概念是一個舶來品。在美國的醫藥流通領域，醫藥批發企業只有10多家，前4家企業年銷售額占市場份額的80%，表現出集約化程度很高，市場秩序也較為規范。而實質上，美國的一些大型醫藥流通企業，是大企業以品牌、管理等無形資產與中小投資者資本結合，通過股權聯結起來的由眾多“小”、“散”企業組成的“聯合艦隊”，大企業統一了“小”、“散”企業的采購權，規范了流通渠道。這樣的模式在我國能否行得通，要考慮我國經濟社會發展水平與美國之間的差距。我國醫藥供應的復雜性與美國的不同，如果目前我國只發展10余家大型醫藥流通企業，能否承擔得起城鄉藥品供應的廣覆蓋、高效率是一個大問題。提高醫藥產業集約化和集中度，必須通過市場的充分競爭和政策的適度引導來實現，但它必須是我國經濟社會發展到一定階段的結果。
    限制中小型醫藥企業發展，事關醫藥產業政策調整。食品藥品監管部門是否具有制定醫藥產業政策的職能，是否是推動醫藥產業集約化、規模化發展的職能部門？《藥品管理法》第五條規定，藥品監督管理部門配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策。由此，藥品監督管理部門并沒有制定藥品行業發展規劃和產業政策的職能。食品藥品監管部門在履行監管職能時，要慎提“提高醫藥產業集中度”等超越自身職能的命題。

    營造公平市場  星星之火也可燎原

    當前，不僅不能限制，而且要大力發展中小型醫藥企業。
    國家提倡大力發展中小企業，2003年1月1日實施《中小企業促進法》，2009年國務院印發《關于進一步促進中小企業發展的若干意見》，要求大力扶持和發展中小企業，提供政策、資金、技術、服務等支持，努力營造有利于中小企業發展的良好環境。目前，我國中小企業發展嚴重不足。如果將5個個體戶折算成一個小企業，加上法人企業，全部人口與全部企業相比，全國每千人擁有企業水平僅11個左右，遠低于發達國家的每千人口擁有企業45個左右，也低于發展中國家每千人口擁有企業25個左右。
    中小企業發展極為不足，是造成我國目前中等收入人口少、剩余和失業的貧困人口多的最重要原因。發展中小企業，是擴大就業、解決民生的當務之急。近年來，在開放的市場環境中，許多成長型中小企業逐步成為市場的中堅力量，在繁榮經濟、增加就業、推動創新等方面，發揮著越來越重要的作用。從發展趨勢來看，這將有助于形成我國經濟持續快速增長的長久動力。
    所以，不能排斥醫藥企業的“小”、“散”，這是監管人員必須長期面對的醫藥市場實際。監管政策的制定、監管工作的開展都要立足于這樣的現實。而對于醫藥市場秩序存在的“亂、差”問題，恰恰是監管工作需要著力解決的問題。要通過嚴格監管，嚴厲打擊各類違法違規行為，消除“亂象叢生”。樹立監管為了發展的理念，通過積極有效的監管，努力營造一個公平競爭的醫藥市場秩序。培育優質市場主體，提高經營管理水平。變靜態許可為動態許可，企業準入嚴格按許可條件審批，對依法進入的市場主體，要加強日常監管，一旦發現企業經營不符合許可條件的，則依法給予退市處理，使市場主體“有進有出”，“活起來”，防止“只進不出，或不進不出”。
    醫藥市場秩序的“亂、差”得不到解決，監管部門要考慮監管措施是否得力，監管力度是否到位，監管能力是否適應，對各類違法行為的打擊是否有力。不能為了醫藥市場秩序的“治”，來限制中小型企業發展，否則，無異于削足適履、因噎廢食。（作者單位：甘肅省食品藥品監管局）