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    近日，美國食品藥品管理局（FDA）網站發布苯佐卡因相關不良反應提醒信息：非處方藥類牙齦或口腔止痛凝膠和溶液的主要成分苯佐卡因，可能與一種罕見但是嚴重的不良反應有關——高鐵血紅蛋白癥。該不良反應可能會導致血液中氧含量大大減少，嚴重時可能導致死亡。盡管苯佐卡因可以導致高鐵血紅蛋白癥這一嚴重不良反應，目前FDA還未要求市場銷售的苯佐卡因產品在標簽中增加可引發高鐵血紅蛋白癥的風險警示信息。
    FDA在其網站的提示信息中指出，苯佐卡因凝膠和溶液在市場上以非處方藥進行銷售，商品名包括Anbesol、Hurricaine、Orajel、Baby Orajel和Orabase等，有時也會以藥店品牌進行出售，苯佐卡因還會以含片或噴霧劑溶液形式進行銷售，用于緩解因出牙，以及口腔潰瘍、口腔和牙齦炎癥等情況引起的疼痛。
    各種劑量規格的苯佐卡因凝膠和溶液（包括7.5%的低濃度規格）都有發生高鐵血紅蛋白癥的報道。這些報道的高鐵血紅蛋白癥主要是在兩歲以下兒童采用苯佐卡因凝膠治療出牙疼痛時發生的。高鐵血紅蛋白癥可能會出現的癥狀包括：皮膚、嘴唇和甲床呈藍色、灰色或蒼白色，呼吸短促，疲勞，意識模糊，頭痛，頭昏以及心跳加快等。在某些情況下，高鐵血紅蛋白癥患者的癥狀可能不明顯或者被認為是某些原發疾病導致。這些癥狀和體征通常在使用苯佐卡因后的幾分鐘到幾個小時內出現，可能會在首次使用后就發生也可能在多次使用后才發生。如果在使用苯佐卡因后出現上述任何癥狀，患者應立即尋求醫療救助。
    FDA在安全警示信息中建議，除非是按照醫療保健人員的建議并得到他們的監護，苯佐卡因產品不應用于2歲以下的兒童。FDA同時建議醫療保健人員和患者采用美國兒科學會推薦的相關產品代替苯佐卡因進行出牙疼痛的治療。
    FDA也建議兒童家長，可以給孩子使用冰箱冷藏過的磨牙環，也可以輕輕按摩孩子的牙齦，減少兒童出牙時的疼痛；如果這些方法無法緩解出牙疼痛，患兒家長應當向醫療保健人員咨詢是否有其他的治療方法。
    成年患者如需使用苯佐卡因凝膠或溶液緩解嘴部疼痛，需按照產品標簽上推薦的方法使用。消費者應將苯佐卡因產品置于兒童無法接觸到的地方。FDA鼓勵消費者就苯佐卡因產品使用的情況與醫療保健人員進行溝通。
    致醫療保健人員的額外信息
    FDA向醫療保健人員強調，在向患者推薦使用苯佐卡因產品前，需要向患者交代高鐵血紅蛋白癥發生時的癥狀和體征，并建議他們使用苯佐卡因產品時密切注意是否有這些癥狀和體征，如果懷疑出現高鐵血紅蛋白癥須立即請求醫療救助。
    對于測定血紅蛋白結合氧量的標準雙波長脈沖血氧計，高鐵血紅蛋白癥可以導致其讀數不準確。因此，如果抽取血液檢測是否發生高鐵血紅蛋白癥，需要采用FDA批準的血氧計測定高鐵血紅蛋白含量。
    有哮喘、支氣管炎或肺氣腫等呼吸系統疾病、心臟病或有抽煙習慣的患者使用苯佐卡因后發生高鐵血紅蛋白癥的風險會進一步增加。
    4月齡以下的嬰兒、老年人、特定疾病患者（葡萄糖-6-磷酸酶脫氫缺乏癥、血紅蛋白M病、NADH-正鐵血紅蛋白還原酶缺乏癥以及丙酮酸激酶缺乏癥）使用苯佐卡因后發生高鐵血紅蛋白癥的風險也會進一步增加。
    含有硝酸鹽和亞硝酸鹽的藥物、食物和水也可導致高鐵血紅蛋白生成，會加重苯佐卡因導致的高鐵血紅蛋白癥。
    （中國醫藥報記者陳錚根據FDA網站信息整理）

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