所有明星裸露影片合集在线播放_欧美在线视频二区_国产丝袜一区二区三区免费观看_av电影在线网址_日本乱大交xxxx公交车_久久99久久精品在免费线97_91一区二区精品综合影院_阿v天堂2014_久热免费精品视频在线观看_国产黄a三级三级三级a

　　上海凱寶藥業股份有限公司成立于2000年元月8日，2010年成功上市，是一家專業從事現代化中藥研發、生產和銷售的高新技術企業。公司先后被評為現代中藥高科技產業示范項目基地、中國誠信楷模企業，榮獲中國制藥百強、中國中藥行業成長型優秀企業品牌十強、中國中藥行業研發型優秀企業品牌十強，是國內首批通過新修訂藥品GMP（2010版）認證的中藥注射劑企業。

　 　完善質量管理體系

　　“質量就是生命”、“產品質量不是檢驗出來的，而是生產出來的”，這是上海凱寶高層管理人員時常掛在嘴邊的話。凱寶管理層認為，藥品質量是企業的生命線，藥品生產企業要牢固樹立“質量是企業生存之本，生存是發展之源”的思想，加強質量管理，確保藥品安全。上海凱寶建立了全面的質量管理體系，實行質量受權人制度，對藥品生產的所有環節監控把關；制定了高于國家標準的質量控制體系，全面落實新修訂藥品GMP，落實藥品安全責任制以及責任追究制，嚴防差錯事故；為了保證藥品生產的所有環節都嚴格按照GMP文件要求執行，該公司還建立了領導干部帶班管理制度，領導定期下車間巡查，對于影響產品質量的問題，采取“零容忍、零姑息”的態度，嚴格處理，確保產品生產的每一個環節都符合要求。

　 　研究物質基礎 提升質量標準

　　痰熱清注射液“689”物質基礎研究的順利完成，使痰熱清注射液所含成分明確、可測、可控。在物質基礎研究完成以后，上海凱寶提升了痰熱清注射液的質量標準，新標準已于2013年1月1日正式實施。為了確保產品安全無污染，新標準對于重金屬及有害元素的檢測，在原來定性檢測的基礎上又增加了定量檢測，而且對指紋圖譜的檢測也提出了更高的要求，增加了多張圖譜，提高了檢測的精度，成品中主要成分指標都能得到有效控制，還建立了藥材和成品的相關性檢測，使產品質量控制更加精確。

　 　 建立GAP藥材專供基地

　　上海凱寶在河南、山東等地擁有多個GAP藥材種植基地，以科學系統的方法從源頭控制藥品質量，確保中藥飲片無農殘、無重金屬和硫等污染。同時，上海凱寶還在藥材基地設立專門的藥材采購網點，采取大批量采購，發揮規模優勢。上海凱寶要求所有藥材必須從具有GAP資質的企業采購，對于藥材的種植、采摘、倉儲等各個環節，都要嚴格把關，堅決杜絕質量不達標的藥材進入企業。金銀花是痰熱清配方中的一味藥材，凱寶規定必須選用“金銀花之鄉”河南封丘生產基地采購的藥材，而且是未開放的頭茬花。一位負責藥材揀選的工作人員說，這是因為河南封丘的金銀花質量，頭茬含苞欲放的金銀花里有效成分含量最高，藥效最顯著。   

　 　指紋圖譜控質量，全程數字化控生產

　　在質量控制方面，上海凱寶擁有以“現代中藥指紋圖譜質量控制技術”為核心的現代中藥集成創新系統，應用指紋圖譜質控技術，以確保中藥原料及飲片的質量；應用先進的設備與技術，最大限度減少藥材儲存過程中的霉變問題。在生產設備上，采用最新的歐盟生產線，能夠隨時監測產品生產，及時監控生產參數的變化。此外，該公司還對痰熱清提取物生產進行了創新，突破傳統提取工藝，分別針對痰熱清注射液中的每一味中藥材中的有效成分進行提取，將傳統中醫藥的優勢、特色與現代科學技術相結合，在線控制涵蓋中藥提取的每一個環節，對中藥提取實行全過程控制，將自動化控制技術和生產工藝有效地融合到動態多功能提取、真空濃縮、萃取和醇沉等工序中，全自動化操作使生產質量穩定性大幅度提高。全面的生產過程數字化控制，有效保證了藥品批次間的穩定性，避免了人為操作的誤差，為痰熱清注射液的質量穩定提升打下了堅實基礎。痰熱清注射液已被國家衛計委列為甲型H7N9流感防治專家共識臨床推薦用藥。

　 　持續開展系列科學研究

　　為了進一步論證痰熱清注射液臨床使用的安全性、有效性，上海凱寶與國家中醫藥管理局合作，正在進行痰熱清3萬例大樣本安全性再評價研究，明確使用痰熱清注射液的人群特征，以指導臨床合理用藥。該評價體系采用流行病學方法對痰熱清注射液臨床適應證、療效、不良反應、合并用藥等方面進行深入研究，為痰熱清注射液說明書的進一步完善提供科學依據，降低不良反應發生率，有效保證用藥安全，同時也使醫生和患者對痰熱清注射液獲得更清楚的認識。

　　上海凱寶與中國藥科大學聯合開展了對痰熱清注射液的藥代動力學研究。該研究分為兩個階段，目前第一階段的配伍合理研究、退熱機制研究、主要成分動物體內代謝研究已經結束，證明了痰熱清注射液退熱效果的確切性及組分配伍放大的協同作用。第二階段將啟動人體藥代動力學研究，目的是找出痰熱清中的主要成分在人體內吸收、分布、代謝、排泄的動態規律，為痰熱清臨床用藥的安全性、合理性提供科學依據；同時也有利于對出現的不良反應展開分析和研究，規避不良反應事件的發生。這種對多組分藥材的動力學研究，在國內尚屬首次。這些對研究結果的出爐，將逐步加深人們對中藥的認知度。

　　此外，上海凱寶與中國中醫科學院合作開展了痰熱清抗細菌生物膜研究。研究結果表明：在細菌生物膜形成前期，痰熱清注射液可抑制細菌生物膜的形成，并協同青霉素殺死細菌；細菌形成成熟生物膜后，痰熱清注射液不僅能阻止細菌生物膜的形成，同時也能殺滅嵌入細菌生物膜基質內的細胞，而抗生素則無此作用。該研究揭示了痰熱清具有抗生素所不具備的抗細菌生物膜活性，在臨床治療效果上有其獨特的優勢。

　　DNA條形碼是一短段能夠高效鑒定物種的DNA標準區域，這是一種最新的中藥材鑒定手段，也是傳統鑒定手段的有效補充。上海凱寶與中國中醫科學院合作開展了“中藥材DNA條形碼分子鑒定”研究，對痰熱清注射液的3種原藥材黃芩、金銀花和連翹進行基源鑒定，去偽存真、優中選優，從藥材源頭對產品質量進行把關，打造質量零風險優質產品。

　 　產學研結合推進質控升級

　　面對激烈的市場競爭，上海凱寶始終堅持走技術創新之路，注重新產品的開發、新技術的應用、產學研聯合、生產質量技術的提高和品牌建設。上海凱寶是上海市奉賢區院士專家工作站首家合作單位，被認定為上海市企業技術中心，目前正在申報國家級技術創新平臺。該公司與浙江大學、北京中醫藥大學、上海中醫藥大學等院校建立了中長期產學研項目合作關系。

　　未來，上海凱寶將更加關注醫藥創新前沿，更加注重管理內涵的提升，注重產學研合作，注重服務品牌的塑造，注重效益結構的不斷優化，以高質量的藥品和優質服務，為健康中國做出貢獻。

(責任編輯：)