關注兒童用藥安全 量身定制兒童藥物
日前,由世界衛生組織兒童衛生合作中心、中華醫學會兒科學分會、中華預防醫學會兒童保健分會及中國醫師協會兒科醫師分會主辦,國家衛計委兒童用藥專家委員會聯合主辦,康芝藥業協辦的“第七屆量身定制兒童藥物暨兒童用藥安全高峰論壇”在北京召開。會議主要討論如何推動量身定制兒童藥物、普及兒童用藥常識、交流兒童用藥經驗的宗旨,并討論兒童用藥存在的問題和解決辦法,促進兒童用藥發展。原國家衛生部部長、國家衛生計生委兒童用藥專家委員會顧問張文康,國家衛生計生委藥政司司長孫陽,國家衛生計生委兒童用藥專家委員會副主任委員、中國醫師協會兒科醫師分會名譽會長朱宗涵,康芝藥業副總裁肖斌,國家衛生計生委兒童用藥專家委員會主任委員高學敏等出席會議。
群策群力,發展兒童用藥
張文康指出,我國政府高度重視兒童健康和兒童藥物工作,在制定實施“一法兩綱”的基礎上,先后出臺了若干法規政策,指導兒科醫學發展,保障兒童用藥。2014年“六一”兒童節前夕,在聽取多部門的意見和建議后,國家衛生計生委等六部委簽發了《關于保證兒童用藥的若干意見》這是一個全面發展兒童用藥的綱領性文件。
張文康說,有關發展兒童用藥的政策和措施已經出臺,接下來是要讓政策、措施“落實”“落地”。國家六部委專門成立聯合調研小組,赴四省市調研兒童用藥問題。相信在聯合調研結束后,還會有促進兒童用藥的新政策措施出臺。國家衛生計生委也高度重視兒童用藥問題,在六部委文件下發不久,即成立了兒童用藥專家委員會。今年7月份,專門召開了由衛計委李斌主任親自主持的“兒童用藥專題研討會”,就兒童用藥存在的問題和解決方法進行了專門討論。會上,專家們提出要對兒童用藥進行立法管理,這個提議目前已經委托兒童用藥專家委員會著手準備起草工作。
兒童的健康是民族健康的基礎和前提,保障兒童健康,就是保障國家的未來。兒科醫學和兒童藥物對保障兒童健康富有特別重要的責任。
張文康表示,《關于保障兒童用藥的若干意見》已經出臺一年多,也有了初步的成效,許多同道高興地說,兒童藥的春天已經到了。“在肯定成績的同時,我們更應該清醒地認識到,發展我國兒童藥物,我們還有很長的路要走,不少政策問題還沒有得到完全解決,部門間的溝通和協同還剛開始。藥品監督管理部門批了很多兒童藥物,但存在批了未生產、批了不生產、生產了未使用等問題。有的兒童用藥價格過低,企業不愿生產,人為造成兒童藥物的短缺。”張文康提醒。
最后,張文康強調,發展兒童藥物是一個復雜的系統工程,需要大家齊心協力,從研發、生產、供應、使用、監管各個環節共同行動起來,兒童用藥才能真正的發展繁榮。
落實政策,推動立法
孫陽在會上指出,“兒童藥物暨兒童用藥安全高峰論壇”7年前只有少數兒科領域的專家在關注、呼吁兒童用藥劑量、劑型問題。經過多年努力,終于在去年取得了突破性進展:六部委制定的《關于保證兒童用藥的若干意見》,標志著兒童用藥保障工作在各方努力下終于破冰起航;而今年成立的兒童用藥專家委員會囊括了臨床專家、藥學專家、西醫專家、中醫中藥專家,為將來開展兒童用藥工作提供了很好的專業咨詢團隊。
專家委員會今年在兒童用藥、基層兒科醫生及藥物應用方面進行了大量的工作和調研。包括在基層醫療機構擴大兒科用藥范圍,讓基層醫生不僅能應用基本藥物目錄中的藥物,還擴大到基本藥物目錄以外在醫保范圍內的一些藥物,以解決基層兒科用藥短缺問題。另外,在公立醫院藥品集中采購指導意見中特別提出對兒童用藥進行直接采購,不再受“雙信封”限制,以擴大兒童藥物采購。今年8月份專門出臺文件,兒童用藥不再受“一品兩規”的限制。明年,專家委員會還要組織全國的兒科專科醫院醫生和藥師,加強兒童用藥方面的培訓。
孫陽說,兒童用藥工作雖然取得了長足的進展,但未來還有很多工作要做。還要繼續加強關于《關于保證兒童用藥的若干意見》的落實,扎扎實實把工作向前推進,要出一些具體措施將工作落實。對于臨床用量少、短缺的藥物進行定量生產,研究適合中國國情的兒童基本用藥,并推動兒童用藥管理立法。
量身定制兒童藥物
朱宗涵指出,近些年,我國兒科發展面臨困境。今年國家二胎政策的出臺,新生兒的數量將從以往每年1600萬上升到2000萬,兒科醫療機構及兒童用藥面臨更加巨大的挑戰。值得欣慰的是,目前一些措施開始推行,如有些大醫院開始建立兒科系、基層兒科醫生的培訓投入增加、兒童用藥保障相關文件的出臺,這都標志著兒科發展的春天已經到來。
有數據顯示,我國兒童人口約占總人口的近20%。但目前國內市場上90%以上的藥品都沒有兒童劑型。兒童專用藥品更是不足2%。另一方面,兒童用藥不當導致的嚴重不良反應十分普遍,根據世界衛生衛生組織的數據,全球每年有上千萬5歲以下兒童死亡,其中2/3是死于用藥不當。
肖斌說,2007年,由世衛組織倡導發起的“量身定制兒童藥物”的全球運動,旨在提高認識并加速解決兒童用藥難及兒童用藥安全等諸多問題。為達到這一目標,需要開展更多的研究,研發更多的藥物,開發更多適合兒童使用的藥物劑型。
而由于種種原因,國內專業研發與生產兒童藥品的企業屈指可數,康芝藥業是一家以兒童藥為主業的上市公司。康芝藥業始終秉承“誠善行藥、福澤人類”的企業宗旨,奉行“做醫藥精品、做專業市場”的經營理念,踐行“專注兒童健康”的企業戰略,在兒童用藥領域迅速成長,成為兒童藥研發生產領域的領軍企業。在國家利好政策的驅動下,康芝藥業近幾年持續加大了兒童藥的研發及技術改造方面的投入。每年的平均投入超過了年銷售額的5%。這個比例遠遠超過了國內同行的平均水平。公司目前已建立了多個國內外領先的技術平臺,例如與上海巴斯德研究所合作的用于治療兒童手足口病的藥物專利技術研究平臺,口腔速溶膜技術平臺,兒童藥專用掩味技術平臺等。公司先后獲得“中國十大最具成長力企業”、“福布斯最具潛力企業”、ABAS“亞洲品牌500強”等榮譽。
康芝藥業也希望更多藥企攜手,與醫療界、藥學界的專家們一起,共同關心中國兒童藥的發展,推動兒童藥物的研發及藥物安全研究進程,共同踐行兒童安全用藥責任。
(責任編輯:)
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