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《藥品流通監督管理辦法》第二十一條規定：“藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。”然而，不少企業依然我行我素，即使消費者沒有提供處方或者提供虛假處方也接受網絡訂購出售處方藥。近日，此種現象在長沙已悄然消失，市民網上購藥已經難覓銷售處方藥店鋪了。這背后，是長沙市食品藥品監督管理局首創“神秘買家”抽樣模式，嚴查藥品網絡交易突出問題，4家違規藥店GSP證書被撤，極大地震懾了各大連鎖藥房和單體藥店。有業內人士分析指出，這一監管新模式有望成為網上藥品銷售監管利器。

亂象：網售處方藥無須處方

前一段時間，記者瀏覽多家網上藥店發現，雖然其銷售模式均為不直接銷售處方藥，不能直接將處方藥加入購物車，但是可以將處方藥加入“藥品清單”。點開藥品詳情可以看到，除價格外，還注明了處方藥購買須知：本品為處方藥，請憑處方購買。本網站只對處方藥作信息展示，不提供交易。網站聲稱不在線銷售，購買者如有需要，聯系在線客服。在線客服告訴記者，線下下單后，會郵寄給購買者，可以線上付費，也可以貨到付款。消費者還可以線上預約，填寫購買者聯系方式、用藥者信息，用藥者的“姓名、性別、出生日期、聯系方式”為必填項，而“上傳紙質處方單”一欄，卻不是必填項。預約后，客服會和購買者取得聯系。

“本品為處方藥，您預定成功后，展示藥品的藥店會根據處方審核結果主動與您聯系。”不過，接下來的咨詢讓人大失所望。咨詢中，客服人員并未提及要提交處方單信息，一些網售平臺會詢問是否服用過此類藥或者有醫生處方，不過，并不強制要求上傳處方，付款后等待收貨就行。如此輕松地買到處方藥，讓人難以置信。

“藥品是特殊商品，它能治病也有可能致病。對于處方藥的銷售，一直是我們監控的重點。與實體店相比，網上藥店業務涉及范圍廣、隱蔽性強、控制難、取證難、監管難度極大。如果采取日常的飛行檢查等常規檢查手段，有時候根本查不出問題。”長沙市局網監處處長高仁發介紹說。

創新：“神秘買家”靶向抽樣

為嚴厲打擊網絡違規銷售處方藥等違法違規行為，長沙市局成立食品藥品網絡經營監管處，主動進行網上監測，多渠道獲取監管信息，創新監管形式。今年以來，該局創新建立“神秘買家”監管新模式，采取“線人潛伏、網上購買、驗身抽檢、立案查處”等手段，精準實施“靶向抽樣”，嚴厲查處“違法網銷”，切實維護百姓用藥安全。

據高仁發介紹，這一創新方式通過固定證據鏈，網上買藥倒查的方式進行。具體來說，執法流程分為以下幾個步驟：

一是建立“線人隊伍”。每次實施網絡藥品監督抽樣前，選定任務人員，并確定其對外身份信息，及其在擬抽查的網絡交易平臺上的注冊賬號、昵稱、收貨地址（可設多個）、支付方式等信息。同時，由市局對這些“神秘買家”進行備案管理。

二是組織“購買出擊”。采取“隱匿身份、消費求購”的方式，組織抽樣人員使用已備案賬戶登錄網絡交易平臺；根據任務要求，檢索擬抽樣藥品（含處方藥和非處方藥），選擇符合抽樣要求的藥品；并使用已備案的支付方式向被抽樣單位支付樣品購置費。購物發票（或收據）允許使用已備案抽樣人員姓名。

三是確保證據完善。在收到抽樣藥品后，“神秘買家”通過截圖、錄像等方式對被抽樣樣品狀態及其他可能影響抽樣結果的情形進行網絡信息采集。

四是實施“驗身抽檢”。網上交易完成后，“神秘買家”轉換角色，以監管人員身份到被抽樣單位現場確定抽樣產品、填寫抽樣清單，依法組織送檢。發現抽檢問題，按照規定依法處置，及時公示結果。

高仁發介紹，抽樣人員和賬戶都在市局進行了備案，嚴格按照正規流程操作。而且，按照國家的相關規定，抽樣藥品不需付購樣費用，但長沙市局網監辦仍申請了5萬元經費，專門用于網絡購樣支出。

截至目前，長沙市局采取此創新抽樣模式，對16家通過互聯網交易方式直接向公眾銷售處方藥的藥品經營企業進行抽查，抽樣24批次，立案查處10家企業，撤銷4家藥店GSP證書，有力懲治和震懾了不法商家。

規范：助推行業有序發展

長沙市局檢查的結果顯示，網售處方藥違規行為五花八門。譬如，消費者在長沙本地藥店網上購藥，本地的藥店接單，而發貨地址卻是吉林。“這就屬于異地發貨，接單藥店沒有該藥品，為了完成銷售，叫別的電商送過來，甚至找外地供貨商發貨，譬如剛剛提到的吉林。這些進貨渠道未經該公司質量部門把關，存在很大的用藥安全隱患。”高仁發說。

湖南省醫藥流通行業協會秘書長黃修祥指出，隨著多個省份相繼出臺加強藥品流通安全監管工作的通知，鼓勵藥品零售連鎖企業采用“網訂店送”“網訂店取”的方式，方便群眾用藥，鼓勵合規企業規范化經營，遏制違法違規行為，政府部門的監管顯得尤為重要。長沙市局這一創新工作方式，有效遏制了網售處方藥亂象，或將成為網上藥品銷售監管利器，推動行業規范有序發展。

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