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       中國食品藥品網 記者 董傳陽 通訊員 何香蓮 報道 根據國家市場監督管理總局及自治區藥品監督管理局關于嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作要求，石嘴山市市場監督管理局認真安排部署，突出重點，采取三項措施對全市醫療器械經營使用單位進行了一次有效的整治和規范。

       一是開展專項檢查：為加強高風險醫療器械、計生器械及社會關注度高的重點產品與重點領域監管，開展了“醫療器械經營企業專項檢查”，“醫療器械使用單位專項檢查”，“無菌、植入性醫療器械、隱形眼鏡、透明質酸鈉等產品的專項檢查”，堅決打擊無證經營和經營無證產品的行為。截止目前，執法人員共檢查醫療器械經營企業264家，醫療器械使用單位147家，網絡經營企業2家，給予限期整改71家，對“未經備案經營醫療器械、采購醫療器械未執行進貨查驗制度、擅自變更倉庫地址”的單位給予立案查處，罰款70000元。

       二是開展技術監督：對風險高、消費量大的一次性使用注射器、輸液器、真空采血管等低值醫用耗材進行了質量抽檢。截止目前，我市抽檢的三個品種14個批次的醫療器械經自治區藥檢所檢驗全部合格。同時，加大了對十三五醫療器械重點監測品種不良事件的報告率，上報醫療器械不良事件282例，與去年同期相比，增加了3家上報單位，9個新品種，為醫療器械上市后的安全監測提供了依據。

       三是開展網絡監督：近年來，隨著醫療器械網絡銷售的日趨活躍，利用互聯網銷售假冒偽劣醫療器械的問題不斷出現，給人民群眾用械安全帶來潛在風險。據此，我們及時對全市300多家醫療器械專兼營企業宣貫培訓國家食品藥品監督管理總局令《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》，對擬進行網絡銷售的企業實施備案管理，不設置行政許可，在減少束縛醫療器械電子商務發展體制機制障礙的前提下，不斷規范醫療器械網絡銷售行為。

       通過專項整治，有效震懾了違法違規經營使用醫療器械的企業，強化了醫療器械經營使用單位的第一責任人意識。市市場監督管理局將在今后的工作中，針對重點產品、重點領域、重點環節，加大檢查指導力度，督促各單位建立醫療器械質量管理體系，強化經營、使用環節的質量控制，保障群眾使用醫療器械安全有效。

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