石嘴山市市場監督管理局編制印發《醫療器械經營企業現場檢查手冊》
- 2018-12-05 14:26
- 作者：董傳陽 李學忠
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網
近日，石嘴山市市場監督管理局印發了《醫療器械經營企業現場檢查手冊》和《醫療器械使用單位現場檢查手冊》，并將這兩個手冊印發到市局、縣區局、基層市場監督管理所以及醫療器械經營和使用單位，做到各級執法人員與行政相對人每人一冊。
據了解，這是今年石嘴山市市場監督管理局加強基層市場監督管理所醫療器械執法水平，強化醫療器械監管的新舉措，對于加強監管薄弱環節，統一監管方式有積極的指導作用。
《醫療器械經營企業現場檢查手冊》包括《寧夏回族自治區醫療器械經營質量管理規范現場檢查驗收細則》和《醫療器械經營企業違法違規行為處罰依據》兩部分。《醫療器械使用單位現場檢查手冊》包括《寧夏回族自治區醫療機構醫療器械使用質量管理規范》和《寧夏醫療機構醫療器械質量管理規范現場檢查驗收細則》。這兩本手冊，可以作為監管部門的監管手冊，執法人員現場執法時以此為依據，有利于形成統一的檢查標準；也可以作為醫療器械經營和使用單位的質量管理手冊，指導醫療器械經營和使用單位嚴格按照標準進行醫療器械采購、銷售與使用；還可以作為監管部門和醫療器械經營使用單位的培訓手冊，突出檢查重點，針對性和實用性強。
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