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　　中國食品藥品網 記者 蔣守福 報道　為進一步保障全區藥品、醫療器械質量安全，加強藥品醫療器械事中事后監管，福建省泉州臺商投資區市場監管局采取“雙隨機”方式，于近期對部分藥品和醫療器械使用單位進行監督檢查。

　　本次檢查對象主要通過“福建省食品安全監管與社會共治系統”在企業主體庫中隨機抽取，在檢查員庫中隨機抽選檢查人員。重點檢查各藥械經營企業落實《藥品經營質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》的情況、藥品和醫療器械質量管理制度制定及實施情況、索證索票、藥械驗收、存儲等情況。

　　根據統計，此次檢查共出動執法人員40人次，檢查藥械經營企業6家、醫療機構4家，立案1起。從檢查情況來看，抽查的企業基本能按照GSP要求規范經營，部分企業存在人員未培訓未體檢、未開具銷售憑證、未做好銷售記錄等問題。

　　臺商投資區市場監管局相關負責人表示，“針對本次檢查的結果，我們認真督促企業按照《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規的要求進行整改，同時對屢次被發現未安排員工體檢、經數次督促仍未申請GSP認證的企業進行處理。接下來，我們還將對各企業上報的整改情況進行現場核查，確保企業整改到位，并及時將相關整改復查情況錄入風險分級管理平臺，有效防范藥品醫療器械安全風險，保障群眾用藥用械安全。”

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