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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng) 記者 陸悅 報(bào)道  1月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布信息，雅培、Smith&Nephew，Inc.等5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回8款產(chǎn)品。

　　施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，生產(chǎn)商Smith&Nephew，Inc.對(duì)3種產(chǎn)品主動(dòng)召回：一是全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153463305），原因是原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤；二是髓內(nèi)釘工具系統(tǒng)（備案憑證編碼：國(guó)械備20161580號(hào)），原因是產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤，相關(guān)部件缺失；三是膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械（備案憑證編碼：國(guó)械備20151696號(hào)），原因是產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤，激光蝕刻把手印錯(cuò)位置。以上召回級(jí)別均為三級(jí)。

　　史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品存在錯(cuò)誤包裝問(wèn)題，生產(chǎn)商Stryker Neurovascula對(duì)球囊導(dǎo)引導(dǎo)管（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153773929）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　愛(ài)德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品CA證書(shū)過(guò)期，生產(chǎn)商Edwards Lifesciences LLC對(duì)漂浮導(dǎo)管（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163774711）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，生產(chǎn)商Biomet Orthopedics對(duì)兩種產(chǎn)品主動(dòng)召回：倒置型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461824），召回原因是產(chǎn)品包裝里可能缺少了錐度適配器；膝關(guān)節(jié)組件（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173460467），召回原因是產(chǎn)品潛在的混合可能導(dǎo)致植入物的尺寸與標(biāo)簽上的尺寸不匹配。兩種產(chǎn)品召回級(jí)別均為二級(jí)。

　　雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品可能存在鉀離子的檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確的問(wèn)題，生產(chǎn)商Abbott Point of Care Inc.對(duì)血?dú)馍隧?xiàng)測(cè)試卡片（干式電化學(xué)法）i-STAT CG8+ Cartridge（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182401622）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　Smith & Nephew，Inc.等5家醫(yī)療器械企業(yè)均表示，上述產(chǎn)品均未在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售，產(chǎn)品召回不涉及中國(guó)。

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　　Smith & Nephew, Inc.對(duì)膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械主動(dòng)召回

　　Smith & Nephew, Inc.對(duì)髓內(nèi)釘工具系統(tǒng)主動(dòng)召回

　　Smith & Nephew, Inc.對(duì)全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)主動(dòng)召回

　　Abbott Point of Care Inc.對(duì)血?dú)馍隧?xiàng)測(cè)試卡片（干式電化學(xué)法）i-STAT CG8+ Cartridge主動(dòng)召回

　　Edwards Lifesciences LLC對(duì)漂浮導(dǎo)管主動(dòng)召回

　　Biomet Orthopedics對(duì)膝關(guān)節(jié)組件主動(dòng)召回

　　Biomet Orthopedics對(duì)倒置型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)主動(dòng)召回

　　Stryker Neurovascular對(duì)球囊導(dǎo)引導(dǎo)管主動(dòng)召回

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