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　　中國食品藥品網訊（記者落楠） 近日， 四川省藥品監督管理局發布《四川省藥品質量公告（2019年第五期）》，公開在藥品抽檢中發現的19批次不符合規定藥品，其中兩批次標示生產企業為“新三板”公司成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司（以下簡稱“春盛中藥”）。

　　這并非春盛中藥首次出現在“質量黑榜”中。事實上，僅在今年四川省藥監局已發布的5期藥品質量公告中，春盛中藥4次上榜，10次被點名。而2018年5月，春盛中藥則因嚴重違反《藥品生產質量管理規范》等相關規定被收回藥品GMP證書，企業停業8個月。

　　停業整頓對企業產生較大影響。春盛中藥2018年年度報告和2019年半年度報告顯示，2018年度企業虧損；2019年上半年，企業銷售收入同比減少56.30%，凈利潤較上年同期下降 153.90%。春盛中藥產品質量之困折射出，藥品監管趨嚴，合規生產才是企業生存發展之基。

　　數次被監管部門點名

　　在9月12日四川省藥監局公告的19批次不符合規定藥品中，標示生產企業為春盛中藥的仙茅（生產批號為170901，下同）的仙茅苷含量測定不合格，淫羊藿（171201）的淫羊藿苷含量測定不合格。

　　這是今年以來春盛中藥第四次登上四川省藥品質量公告。此前，7月22日發布的《四川省藥品質量公告（2019年第三期）》“點名”44批次不符合規定藥品，其中標示生產企業為春盛中藥的檀香（150401）、淫羊藿（炙淫羊藿）（170801）、竹茹（170401）在列；7月2日發布的《四川省藥品質量公告（2019年第二期）》公告的45批次不符合規定藥品中，標示生產企業為春盛中藥的薄荷（180301）、大黃（170101）和兩批次粉葛（170401、180301）在列；4月25日發布的《四川省藥品質量公告（2019年第一期）》通報的31批次不符合規定藥品中，標示生產企業為春盛中藥的絲瓜絡（160601）在列。

　　今年以來，標示生產企業為春盛中藥的山藥、地黃等產品還曾被河南省食品藥品檢驗所檢驗發現不合格批次，企業被國家藥監局“點名”。

　　此外，在成都市人民政府主辦的成都市政府信息公開網站上，記者發現，僅今年上半年，春盛中藥就因中藥飲片抽檢不合格，4次遭到都江堰市市場質量監督管理局行政處罰，被沒收違法所得和罰款共計90153.22元。

　　曾被收回藥品GMP證書

　　春盛中藥成立于2009年1月，2011年11月通過國家GMP認證，2015年掛牌新三板。

　　企業官網顯示，這是一家集中藥材種植、生產、加工、貿易、科研、儲存為一體的全產業鏈股份制上市企業，擁有“四川省農業產業化省級龍頭企業”、“成都市企業技術中心”等稱號。

　　近兩年，這家企業頻頻陷入質量風波，還曾被四川省藥監局收回《藥品GMP證書》。

　　2018年4月17日~18日，原四川省食品藥品監督管理局對春盛中藥進行飛行檢查，發現企業存在物料管理混亂等問題，違反了《藥品生產質量管理規范》相關規定，并于同年5月11日發布《四川省食品藥品監督管理局收回成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司等5家企業藥品GMP證書公告》。經過整改，直到今年1月14日，該公司才收到四川省藥監局出具的《關于發回成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司〈藥品 GMP 證書〉的通知》。

　　“本次被收回《藥品GMP證書》造成公司半年暫時性停產，直接導致銷售業績下滑，2018年度，公司實現營業收入 22760萬元，凈利潤-2783萬元，公司出現虧損情形。”春盛中藥在2018年年度報告表示。

　　在恢復生產后，停業整頓的余波仍未平息。春盛中藥2019年半年度報告顯示，報告期內,企業銷售收入較上年同期減少88211249.14元，同比減56.30%，凈利潤為-3761207.29 元，較上年同期下降 153.90%。

　　提高警惕防范系統性風險

　　對于春盛中藥多次登上“質量黑榜”，本報保持關注：今年5月、7月先后發表《南京白敬宇制藥5個月內3次被藥監部門“點名》、《45批次藥品不合格！春盛中藥4批次藥品上黑榜》報道該企業產品質量問題。

　　相關報道迅速傳播，引起春盛中藥的重視。“公司在前幾年的發展過程中，由于太過于重視發展速度和開拓市場，忽視了企業內部管理，尤其存在貨源的進入把關不嚴、生產環節過程控制不到位，產品檢驗存在操作不到位的現象，從而造成了流入市場的產品存在被抽驗不合格的現象。”當時企業在給本報記者的采訪回復中如是說。

　　7月，本報記者曾前往企業駐地，實地探訪其整改情況。時隔兩個月，企業再度出現在發布的藥品質量公告中。對此，記者致電春盛中藥，詢問企業中藥飲片再次出現質量問題的原因和后續整改情況。

　　一位尹姓工作人員表示，被抽檢的都是整改以前生產的產品。“2018年以前，我們這邊可能在質量上稍微差一點。”他介紹，2018年5月以來，企業停產后，進行了硬件設施和軟件系統升級，開展了人員培訓，并更換了生產部和質管部的負責人。他表示，企業恢復生產后按照國家GMP規范要求生產，“質控比以前可能會做得更好”。

　　保障藥品安全是技術問題、管理問題，也是道德問題、民心問題。防微杜漸，方能防范系統性風險。對于春盛中藥的后續整改落實情況，本報將持續關注，履行媒體的輿論監督職責。

(責任編輯：郭厚杰)