《化妝品原料使用目的技術指南（試行）》問答
- 2025-12-19 16:56
- 作者：
- 來源：中國食品藥品檢定研究院網站
一、什么是化妝品原料使用目的？
化妝品原料使用目的是指原料添加到化妝品中的預期作用，包括原料在施用部位產生的作用，如染發劑；也包括原料在配方體系中起到的作用，如溶劑。根據原料添加到化妝品中的不同用途，同一原料可能具有不同使用目的。
二、《化妝品原料使用目的技術指南（試行）》的起草背景是什么？
《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》中要求化妝品或新原料注冊備案時，填報原料使用目的。但我國目前尚無原料使用目的相關技術文件，存在填報不規范等問題。為貫徹落實《支持化妝品原料創新若干規定》，規范化妝品原料使用目的，鼓勵原料創新，中國食品藥品檢定研究院制定了《化妝品原料使用目的技術指南（試行）》（以下簡稱《指南》）。《指南》為注冊人、備案人在化妝品或新原料注冊備案時，填報原料使用目的提供技術參考。
三、《指南》中有多少種化妝品原料使用目的？
《指南》附表為《化妝品原料使用目的目錄》（以下簡稱《目錄》），包括72種原料使用目的及說明。《目錄》是在充分參考國外相關標準的基礎上，依據我國現行法規標準以及行業使用情況等進行制定。
四、《指南》是否會進行調整？
《指南》是在現行法規、標準、當前科學認知水平下形成的，隨著法規、標準、數據的不斷完善以及科學技術的不斷發展，將適時進行調整。
五、原料使用目的不在《目錄》范圍以內的是否可以填報？
在化妝品或新原料注冊備案時，原則上應優先選擇《目錄》中的原料使用目的。考慮到行業創新發展和監管工作實際需要，如原料使用目的確實不在《目錄》范圍以內的，可填報“其他使用目的”，同時提供相關佐證材料。佐證材料應充分說明該使用目的科學性、必要性和合規性，一般包括國外化妝品相關法規標準收錄的原料使用目的（需同時提供原文及中文翻譯），或相關功能研究資料等。
六、《化妝品安全技術規范》中限用、準用原料如何填報？
對《化妝品安全技術規范》中收錄的限用、準用原料，填報時應符合《化妝品安全技術規范》要求。例如，苯氧乙醇收錄于《化妝品安全技術規范》化妝品準用防腐劑（表4）中，該原料使用目的應為“防腐劑”。
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(責任編輯：郭肖)
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