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　　中國食品藥品網訊（記者 楊燕） 連日來，內蒙古自治區藥品監督管理局認真落實黨中央、國務院決策部署，以及自治區黨委、政府，國家藥品監督管理局的工作安排，積極帶領自治區藥品監管部門戰斗在抗“疫”一線，切實保障疫情所需藥品、醫療器械等“作戰武器”的質量安全。

　　不退縮 投入戰“疫”

　　戰“疫”打響后，內蒙古自治區藥監局第一時間成立疫情防控工作領導小組，由黨組書記、局長任組長，各分管副局長任副組長，各相關業務處室負責人為成員，下設綜合協調宣傳應急工作組、藥械安全保障工作組、后勤保障工作組、專家工作組，全員進入“戰時”狀態，以實際行動抗擊疫情。

　　1月26日以來，該局始終把做好疫情防控工作當作重要的政治任務來抓，多次召開疫情防控工作專題會議，向工作人員、各相關企業負責人員傳達學習中央和自治區有關會議部署要求，通報當前疫情防控工作情況，安排部署保障藥品醫療器械質量安全、加快審評審批工作等事項。

　　會議要求，要進一步提高政治站位，充分認清當前嚴峻形勢，切實扛起應有責任；取消假期，堅決服從安排調度，堅決防止推諉扯皮，形成工作合力；要守好安全底線、法律底線和道德底線，樹立自治區醫藥行業良好形象；履行好監管責任、主體責任和社會責任，同心協力做好疫情防控工作。

　　保供應 一線督戰

　　“保障公眾身體健康和生命安全無小事，面對疫情必須突出‘急特快’，企業要第一時間組織生產、送檢，自治區藥監局將第一時間組織檢驗并將檢驗結果向有關方面通告。”2月5日上午，內蒙古自治區藥監局主要負責人深入呼和浩特市欣龍康醫療器械有限責任公司現場督查指導該企業疫情防控緊缺物資生產情況時說。

　　據悉，為全力保障藥品、醫療器械等疫情防控一線緊缺物資供應，1月28日上午，自治區藥監局組織22家藥品、醫療器械生產經營企業和內蒙古醫藥商會負責人召開部署落實新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作座談會，了解企業當前抗病毒類藥品、增強免疫力藥品、各類防護用品、體溫監測器具、消殺產品生產經營及供應情況，現場研究企業在疫情防控急需藥品、醫療器械供應方面存在的困難和解決措施。

　　1月31日，該局對外發布公告，即日起開辟應急審批綠色通道，鼓勵全區有條件的生產企業生產醫用口罩、醫用防護服等醫療器械防護產品，并把疫情防控醫療器械審批時限由原來的13天縮減至4天，比平時縮減了9個工作日。

　　“我們是2月1日提交的申請材料，2月2日自治區藥監局就正式為我們企業核發了一次性使用醫用防護服產品注冊證。”呼和浩特市欣龍康醫療器械有限責任公司負責人告訴記者，就在一天之中自治區藥監局督促呼和浩特市藥品監管部門也依職責完成了對企業一次性使用口罩、帽子、鞋套、隔離衣等一類醫療器械產品的全部注冊備案工作。

　　據了解，自治區藥監局還對區內2家醫療機構申請備案的預防和治療呼吸道傳染性疾病11個品種傳統蒙藥制劑，采取特事特辦的措施，加快審評注冊進度，利用2天時間，完成了對全部11個蒙藥制劑品種的備案審批工作，多元服務疫情防控，全力滿足全區各族群眾特別是蒙古族群眾的用藥習慣和需求。

　　近幾天，以自治區藥監局主要負責人為組長的檢查組，連續深入藥械生產經營企業一線，依法履行監管職責、保障產品質量安全采取主動跟進服務的方式，加強與企業溝通，積極幫助企業解決防疫物資供應中存在的困難。

　　同時，該局要求企業要嚴格落實主體責任，嚴格依據應急審批產品注冊證規定內容，全力保障生產用原材料購進，全力做好一次性使用醫用防護服等防控用物資生產。

　　保安全 逆行而上

　　戰“疫”中，全區藥品監管人員逆行而上，一次次深入藥店、企業，嚴守防疫產品質量關。

　　1月30日，自治區藥監局主要負責人一行，深入呼和浩特市檢查大型藥品批發企業；1月31日繼續深入呼和浩特市督查檢查藥品零售連鎖企業，要求企業堅決守住質量安全底線。

　　與此同時，自治區藥監局出動28人，組成四個檢查組，對呼和浩特市賽罕、新城、回民、玉泉區四區藥店經營防控疫情的藥品醫療器械及消殺產品進行督查檢查。

　　在疫情防控的關鍵時期，自治區藥監局不斷加大藥械生產經營企業的檢查力度，印發了疫情防控期間加強藥械經營使用監督檢查的緊急通知，發布了從嚴從重從快打擊疫情防控藥械違法行為的通告，要求全區藥品監管部門對轄區內藥械經營使用單位開展監督檢查、巡查、稽查，不斷壓實企業主體責任，從嚴、從重、從快打擊生產、經營、使用疫情防控藥械違法行為，構建群防群控工作格局，確保廣大人民群眾用藥用械安全。

　　截至目前，全區共檢查藥品生產企業8家次、醫療器械生產企業2家次、藥品經營企業8346家次、醫療器械經營企業4897家次。

　　檢查中，執法人員針對假冒“河南飄安集團有限公司”醫用口罩流入自治區的情況，第一時間在全區進行了安排部署，要求一經發現，立即會同公安部門嚴肅處理，已對呼和浩特市兩家藥品批發企業購進、興安盟突泉縣紅十字會捐贈假冒“河南飄安集團有限公司”醫用口罩等10起違法行為立案調查。

(責任編輯：李碩)