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　　中國食品藥品網訊（記者 落楠 通訊員 陳濤） 新型冠狀病毒感染肺炎疫情發生后，福建省藥品監督管理局把疫情防控作為重中之重。由黨員干部組成的23人“疫情應對應急突擊隊”全時待命出動，福州、廈門、三明藥品稽查辦公室奮戰在監管一線，福建省食品藥品認證審評中心等單位加班加點提供檢驗檢測技術支撐……加強質量監管力度，積極配合疫情防控急需藥械供應保障，福建省藥監局全力為打贏疫情防控阻擊戰貢獻藥監力量。

快速響應，聞令而動

　　疫情就是命令。福建省藥監局聞令而動，于1月23日召開局長辦公會，迅速成立防控工作領導小組。此后，應疫情防控需要，該局成立了疫情應對應急突擊隊和疫情防控醫療物資保障組等小組，持續加強疫情防控工作組織領導力量。

福建省藥監局黨組書記、局長俞開海深入相關企業現場指導。

　　面對口罩、防護服等防護用品緊缺的形勢，福建省藥監局深入一線幫扶企業，全面助力醫用防護用品供應保障。

　　該局于1月24日前完成了省內防護產品生產企業的摸底工作，梳理出18家企業生產品種和注冊情況，隨后各工作指導組分赴各地，指導相關企業恢復生產。截至2月4日，全省摸排檢查防護類生產企業167家次，幫助8家企業恢復生產和擴大產能，協調增加23條防護類產品生產線，配合相關部門解決8家企業的生產設施設備、原料供應等問題。

福建省藥品監管業務骨干深入相關企業進行技術指導。

　　針對企業緊急申請防護用品生產的需求，福建省藥監局出臺特別措施，建立了應急審批通道。2月2日，出臺《服務企業保障防護醫療器械產品供應特別措施》，實行告知承諾應急審批制，簡化注冊和生產許可申報資料，合并注冊和生產許可現場檢查，啟動加急檢驗程序等措施。通過快速應急審評審批程序，廈門市奕安防護用品有限公司等企業已經獲頒臨時注冊證與生產許可證，投入生產，形成產能。

嚴格監管，保質保量

　　在關鍵時期，藥械質量安全至關重要。福建省藥監局明確提出“特殊時期”必須比平時更高更嚴更細的要求，加強藥械質量監管。

　　加強巡查檢查。從1月25日開始，該局每日安排福州、廈門、三明藥品稽查辦派出10個檢查組，聯合省市縣三級市場監管部門，對全省藥械企業進行巡查檢查，嚴厲打擊違法違規行為。據不完全統計，1月24日以來，福建省藥監系統共出動監管人員34156人次，檢查生產經營企業19617家次。

福建省藥品監管人員對藥企藥店進行不間斷巡查檢查。

　　大力實施“一企一策”辦法，提前介入和服務，指導相關企業轉產改造、審評審批和恢復生產、擴大產能。從正月初一起，該局每日派出3到4個工作指導組或專家指導組，分赴各地對相關企業開展上門服務和現場辦公。與此同時，針對醫用防護用品生產企業、特別是通過快速應急審批的企業，在常態抽檢監測和巡查檢查的基礎上，該局還安排企業所在轄區藥品稽查辦專業骨干駐廠監管，嚴把源頭關，確保產品質量安全。

　　疫情防控需多方合力。福建省藥監局與福建省醫保局聯合印發文件，建立疫情防控期間零售藥店購買退熱、止咳藥品人員信息登記報告制度，通過聯合防控進一步推動防控措施落細落實。

　　在全力配合做好疫情防控急需藥械生產和質量保障的同時，該局還篩選了6家企業10個新型冠狀病毒檢測產品上報國家藥監局，申請應急審批。

(責任編輯：李碩)