江西:藥品和醫療器械產品注冊費降低30%
江西省發改委、省財政廳日前聯合下發有關通知明確,為切實減輕醫藥企業負擔,江西省藥品和醫療器械產品注冊收費標準在現行基礎上降低30%。
江西省發展改革委、省財政廳6日聯合下發的“關于降低藥品和醫療器械產品注冊收費標準的通知”指出,藥品、醫療器械產品注冊費,指省級藥品監督管理部門向藥品、醫療器械產品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現場檢查(醫療器械產品注冊為質量管理體系核查)等費用。
通知明確,藥品注冊費收費標準在現行基礎上降低30%后,江西省藥品監管部門受理藥品補充申請和再注冊申請,按照下列標準收取藥品注冊費:不改變藥品內在質量的藥品補充申請注冊費常規項為3780元,需技術審評的為18100元;藥品再注冊費(五年一次)為17080元。醫療器械產品注冊費收費標準在現行基礎上降低30%后,首次注冊費、變更注冊費、延續注冊費分別為54670元、22890元、22680元。
(責任編輯:劉思慧)
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