廣州萬孚生物技術股份有限公司簡介
廣州萬孚生物技術股份有限公司(以下簡稱“萬孚生物”)(股票代碼300482)成立于1992年,注冊資金約3.43億元,致力于體外診斷快速檢測產品研發、生產和銷售一體化的國家高新技術企業,國內POCT的龍頭企業之一。公司的診斷產品銷往全球140多個國家和地區,廣泛運用于基層醫療、危急重癥、臨床檢驗、疫情監控、血站、災難救援、現場執法及家庭個人健康管理等領域。
萬孚生物總部位于廣州黃埔區科學城,園區占地55畝,約3200名員工。在國內外擁有20余個子公司,國內有30余個省級辦事處,20個海外辦事處。近三年,萬孚營業收入年均復合增長率超20%,主營業務收入平均增長率超30%,凈利潤平均增長超40%。2019年營業收入約為20.72億元,凈利潤4.27億元。

萬孚生物位于廣州科學城的總部
創新研發技術投入,構筑國際質量管理體系
萬孚生物積累了雄厚的研發實力,相繼在廣州、深圳、美國圣地亞哥設立了研發基地。在廣州科學城總部建有7800平方米的研發中心,該中心獲批建設國內POCT領域唯一“自檢型快速診斷國家地方聯合工程實驗室”、廣東省免疫學快速檢測(萬孚)工程技術研究中心、廣東省省級企業技術中心等。萬孚生物擁有一支穩定的研發創新團隊,專職科技研發人員487人,研發投入強度和研發團隊實力均位居行業領先地位。
公司已構建了較為完善的技術平臺和產品線,是國內POCT企業中技術平臺布局多、產品線豐富的企業。公司現有免疫膠體金技術平臺、免疫熒光技術平臺、電化學技術平臺、干式生化技術平臺、化學發光技術平臺、分子診斷技術平臺、病理診斷技術平臺,以及儀器技術平臺和生物原材料平臺,并依托上述九大技術平臺形成了心腦血管疾病、炎癥、腫瘤、傳染病、毒檢(藥物濫用)、優生優育等檢驗領域的豐富產品線。累計申請專利300多件,獲得授權230多件,相關產品獲得包括NMPA認證、CE認證、FDA認證、MDALL認證、MDSAP認證以及WHOPQ認證等在內的全球權威認證,位居行業前列。
萬孚生物相關成果榮獲各級科技獎勵10余項,其中國家科學技術進步獎二等獎1項,廣東省科技進步二等獎2項,廣東省科技進步三等獎2項,廣州市科學技術二等獎1項等。
公司嚴格遵守國家藥監局《醫療器械監督管理條例》、歐盟CE認證(ISO13485:2016)、美國FDA認證(21CFRQSR:820),構筑了國際化的質量管理體系。
助力公共衛生防控不讓生命等候!
萬孚生物一直把“提供專業的快速診斷與慢病管理的產品服務,追求友好、便捷的用戶體驗,提升生命健康品質,實現員工、顧客和合作伙伴的共同夢想”作為企業發展的方向,不斷追求卓越,守護每一份健康。
在新冠疫情防控戰中,萬孚生物快速響應,第一時間啟動應急研發,組建三個研產攻關小組,成功完成新型冠狀病毒(2019-nCoV)系列檢測試劑新品的研發,包括基于膠體金免疫層析法的2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測試劑、抗體檢測試劑、基于熒光免疫層析法的2019-nCoV新型冠狀病毒抗體、IgM抗體檢測試劑,以及基于熒光PCR平臺的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒等產品。
2020年2月,萬孚生物的2個新冠產品進入國家藥監局應急審批通道。2020年2月22日,萬孚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)產品率先獲得醫療器械注冊證(國械注準20203400176),成為全國首批獲證的2個新冠病毒膠體金抗體檢測試劑之一。萬孚生物立即捐贈了5萬人份,用于前方醫療機構抗疫使用。
3月5日,萬孚生物3個新型冠狀病毒抗體檢測試劑獲歐盟CE準入,取得進入歐盟市場資質,截止6月末,已銷往全球70多個國家和地區,助力全球疫情防控。
助力公共衛生防控,萬孚勇擔社會責任。從“非典”(SARS)到“流感”(H1N1、H7N9),從“流感”到“新冠”(2019-nCOV),不同的戰“疫”,同樣的身影,萬孚生物始終在“戰疫”第一線,不讓生命等候!

圖為萬孚生物向抗疫前方醫療機構捐贈抗疫物資。
(責任編輯:張可欣)
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