山東省藥監局二分局開展藥品生產集中檢查實訓
中國食品藥品網訊 8月18日—20日,山東省藥監局二分局(以下簡稱二分局)以受托生產現場檢查為契機,組織全體藥品生產監管人員赴制藥企業開展藥品生產集中檢查實訓。

圖為實訓現場。
本次實訓主要通過以老帶新、邊檢查邊講解的形式進行。二分局副局長、國家級檢查員華麗萍首先分享了藥品生產環節的總體檢查思路,結合企業文件體系對如何評價企業質量體系建設情況進行指導,隨后在動態生產現場對制粒、混合、壓片、包衣等工序的檢查要點進行了深入細致的講解,最后在如何提高檢查報告撰寫水平方面做了經驗分享。實訓過程中,參訓人員與企業工作人員對各生產設備的原理、性能、現場操作要領進行了交流討論,加深了參訓人員對制藥設施設備的理解與掌握。
本次活動將上門服務、監管、培訓有機結合,既幫助企業現場解決問題,又提升了監管人員的藥品檢查業務水平。監管人員會在日常工作中將培訓內容吸收內化、融會貫通,二分局將繼續穩中求質,開展藥品監管各方面的實訓。(楚文明 牟筱雨)
(責任編輯:張可欣)
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