山西省藥監局召開中藥注射劑生產風險會商暨信息化建設推進會
3月7日,山西省藥監局藥品生產監管處聯合第四檢查分局在運城市召開全省中藥注射劑生產風險會商暨信息化建設推進會,省局一級巡視員張少杰出席會議并講話。亞寶藥業集團股份有限公司、朗致萬榮藥業有限公司、石藥銀湖制藥有限公司等中藥注射劑生產企業相關負責人參加會議。

會上,傳達了全國中藥注冊管理和質量安全監管工作會議精神,分析研判了當前全省中藥注射劑生產質量安全形勢,提出了風險防控對策與措施,并對加快推進中藥注射劑生產信息化建設工作作出安排部署。與會企業負責人就企業生產狀況、風險管控以及信息化建設情況進行了交流發言。
會議要求,各藥品生產企業要認真落實“四個最嚴”要求,深刻領會建設中藥卓越監管體系這一時代命題加快推進中藥注射劑信息化建設,確保全省中藥注射劑產品的安全性和有效性。一是提高思想認識,壓實企業主體責任。各企業要持續加強對政策和風險的認識和理解,層層傳導壓力,嚴格遵守藥品生產法律法規和質量管理規范;監管部門要加強對藥品生產關鍵崗位的考核,依法依規嚴格落實處罰到人、從業禁止等有關規定,確保壓實企業主體責任取得明顯成效。二是加強交流借鑒,狠抓工作落實。各企業要以此次會議為契機,積極學習借鑒其他企業推進中藥注射劑再評價和信息化建設的經驗做法;監管部門要組織企業加強交流,形成良性互動,共同推進重點工作落實。三是堅持問題導向,確保質量安全。各企業要加強風險評估,持續強化發現風險、化解風險的能力,切實做好風險自查自糾,全面落實風險防控舉措,確保數據可靠性和工藝一致性,牢牢守住藥品質量安全底線全力保障人民群眾用藥安全。(解祖聲)
(責任編輯:張可欣)
右鍵點擊另存二維碼!
山西省藥監局召開2024年第一季度重點工作調度會
近日,山西省藥監局召開2024年第一季度重點工作調度會,認真落實省委省政府決策部署和國家藥監局工作要求,分析當前工作形勢任務,對全年重點工作進行調度。省藥監局黨組書記、局長贠亞明主持會... 2024-04-19 12:16
山西省藥監局與晉中市人民政府簽署戰略合作協議
3月29日,山西省藥監局與晉中市人民政府戰略合作協議簽約儀式在晉中舉行。這是我局全面貫徹落實黨的二十大精神,深入落實省委十二屆七次全會暨省委經濟工作會議精神,加快推進我省醫藥產業高質... 2024-04-19 12:25互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有