廣西就藥品零售企業綜合監管合規手冊征求意見
- 2024-07-03 10:28
- 作者：郭婷
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者郭婷） 7月1日，廣西壯族自治區藥監局發布《藥品零售企業綜合監管合規手冊（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），并向社會公開征求意見。征求意見截至7月5日。
《征求意見稿》包括藥品零售經營合規指南、繳納人員社會保險費合規指南、醫保合規指南（適用于醫保定點藥店）、統計工作合規指南（適用于納入統計范圍的規模企業）、消防管理合規指南5個方面內容，清晰明確列出藥品零售企業經營相關的各方面合規指南，對違法違規行為的處罰風險作重點提示。
針對藥品零售經營合規指南，《征求意見稿》提出了資質管理、質量管理、人員管理、文件管理、設施與設備管理、采購與驗收管理、陳列與儲存管理、網絡銷售藥品等13個方面合規指南。以網絡銷售藥品合規指南為例，《征求意見稿》提出，通過網絡向個人銷售處方藥的，應當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制；藥品網絡零售企業應當與電子處方提供單位簽訂協議，并嚴格按照有關規定進行處方審核調配，對已經使用的電子處方進行標記，避免處方重復使用；藥品網絡零售企業在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息等。重點提示了網絡銷售處方藥違反相關規定的，責令限期改正，處1萬元以上10萬元以下罰款。藥品相關信息展示違反相關規定的，責令限期改正；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款。
《征求意見稿》還提出，本手冊適用于藥品零售企業參照手冊內容開展經營活動，應配合相關法律、法規、規章和有關規范性文件一同使用；通過本手冊可以了解監管部門的監管尺度和標準，以便達到行政綜合監管合規要求；本手冊不單獨作為行政監督和行政處罰的依據。
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(責任編輯：常靖婕)
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