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　　中國食品藥品網訊（記者王曉冬） 12月23日，北京市市場監督管理局通告特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）進入北京市醫療機構情況。該局在朝陽區率先開展試點，特醫食品不僅成功進入醫療機構，更納入醫院信息系統（HIS系統）管理。目前，全市已有12家非營利性醫療機構辦理特醫食品經營備案。

　　特醫食品本質是食品，不屬于藥品、醫療器械或醫療服務項目，但使用場景和消費需求與藥品類似。對于進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態的人群而言，特醫食品是維系健康的剛需食品。合法銷售特醫食品需辦理特醫食品經營備案，非營利性醫療機構作為事業單位法人，因資質限制無法直接提供特醫食品，患者需奔波院外購買，降低了產品可及性。此外，特醫食品缺乏統一的國家標準編碼，未納入HIS系統，無法參照藥品或耗材管理，導致醫院難以開方、收費、配發、上賬。

　　針對這一痛點，北京市市場監管局主動突破政策壁壘，探索建立專項工作機制。根據醫療機構執業許可證、事業單位法人證書、法定代表人授權委托書、食品經營備案信息采集表等材料，以綠色通道方式，為試點醫院（北京市垂楊柳醫院）辦理非營利性醫療機構特醫食品經營備案，并逐步擴圍至更多醫院。北京市市場監管局還聯合市衛生健康委、市醫保局協同推動此項工作，在HIS系統內為特醫食品賦予臨時編碼。

　　北京市垂楊柳醫院作為試點單位，將特醫食品納入HIS系統管理，明確使用管理流程——醫生開具處方后，營養師負責調配，醫師審核確認，形成全流程閉環管理，構建起特醫食品院內遴選、準入、儲存、臨床使用、效果評價等管理制度體系和標準化臨床使用路徑，確保每一份特醫食品的使用可追溯、可統計、可監管。

　　此外，市區兩級市場監管部門還從特醫食品存儲管理、經營過程要求、制度建設、人員培訓等方面進行指導，督促醫療機構落實特醫食品經營使用環節食品安全主體責任，確保特醫食品在院內的每一個環節都安全可控。

　　試點推行以來，特醫食品“入院”“進系統”成效已初步顯現。對患者而言，院內特醫食品的獲取周期縮短至立等可取，患者就醫體驗得到改善。對醫療機構而言，特醫食品“入院”使用為其提供了科學、規范的營養支持工具。對產業發展而言，特醫食品規范化應用，有力提振了特醫食品產業發展的信心，為有關企業持續從事特醫食品生產經營注入了“強心劑”。

　　此外，北京市市場監管局組織北京協和醫院，發揮醫院在特醫食品營養研究和臨床試驗方面的科研優勢，獲批建設糖尿病特醫食品領域的國家市場監督管理總局重點實驗室，以臨床使用研究持續鞏固北京市特醫食品研發創新優勢。東城區與協和醫院合作啟動“特醫食品營養健康創新產業”項目，加速構建集研發、轉化、服務于一體的產業創新生態。

　　為提升效率，便利醫療機構申請，北京市市場監管局進一步優化升級“e窗通”政務服務系統，實現了非營利性醫療機構辦理特醫食品經營備案全程網辦，助力破解特醫食品“進院難”。“特醫食品‘入院’使用管理機制創新”獲評北京市2025年“兩區”建設市級改革創新實踐案例。

(責任編輯：宋莉)