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　　中國食品藥品網訊 近日，甘肅省藥監局組織召開全省疫苗等生物制品生產企業風險警示會，全面復盤2025年以來全省生物制品生產質量安全態勢，持續深化風險防范管控。甘肅省藥監局藥品生產監管處、行政許可處、蘭州執法檢查局、審核查驗中心、藥物警戒中心等相關單位負責人和工作人員，疫苗派駐檢查員及全省生物制品生產企業主要負責人、質量負責人、生產負責人等關鍵崗位人員參加會議。

　　會議通報了2025年及2026年第一季度生物制品監督檢查、藥物警戒檢查和藥品不良反應監測情況，深入剖析當前生物制品生產領域面臨的風險隱患與嚴峻形勢，商討確定重點防控措施，全面部署下一階段全省生物制品生產質量安全監管工作。

　　會議強調，各企業要不斷強化責任擔當，建立常態化內部風險會商機制，持續開展風險識別與排查，強化設備管理與驗證，嚴把物料供應商審計與流轉管控，堅決消除人員僥幸心理，規范A/B級潔凈區人員操作行為，嚴格生產、檢驗等關鍵環節監督管理，切實扛起質量安全“第一責任人”責任，以“零容忍”的態度筑牢生物制品質量安全防線。

　　會議要求，監管部門要堅持嚴管嚴控，充分發揮派駐檢查員預警作用，實現疫苗等生物制品生產企業全覆蓋巡查檢查，強化全生命周期動態監管，構建嚴密的質量安全防護網，進一步壓實企業主體責任，確保人民群眾用藥安全。（丁怡媛）

(責任編輯：常靖婕)