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　　中國食品藥品網訊 近日，山西省藥監局印發了《山西省深化化妝品監管改革促進產業高質量發展若干措施》（以下簡稱《措施》），圍繞支持化妝品產業創新、提高化妝品備案管理效能、完善生產經營監管機制、強化技術支撐與智慧監管、強化產業服務與社會共治五個方面提出16條舉措。

　　在支持化妝品產業創新方面，《措施》提出支持新功效化妝品注冊申報和化妝品新原料注冊備案，研究建立省級新功效“研發-審評”前置咨詢機制，在企業向國家藥監局正式提交申請前介入，提供資料審核與政策指導服務。鼓勵企業申報新原料、參與特色植物資源原料標準制定。支持“銀發族”化妝品的技術研發，開設適老產品注冊備案綠色服務通道。加快個性化服務與電子標簽試點，探索普通化妝品現場簡易調配分裝等個性化服務路徑，建立化妝品電子標簽試點籌備工作跟蹤評估機制等。

　　在提高化妝品備案管理效能方面，《措施》要求優化國產普通化妝品（含牙膏）的備案流程，推行“前置咨詢、中期指導、后期跟蹤”全流程服務，探索人工智能輔助備案資料整理，建立省級備案資料共享平臺。簡化備案資料與流程，推進近似配方產品共用安全性技術資料、共享功效評價數據，生產場地變更附條件豁免重復提交報告。

　　在完善生產經營監管機制方面，《措施》明確持續推進山西省《化妝品生產質量安全風險分級管理辦法》和《化妝品經營分級分類監督管理辦法》實施，實行“科學分級+動態管理”。開展化妝品企業生產質量管理體系提升行動，提升企業生產質量管理體系運行效能與產品質量安全保障能力。強化化妝品網絡經營監管，推進“線上監測+線下核查+追查溯源”閉環管理。完善化妝品不良反應監測體系，建立嚴重不良反應“應抽盡抽”機制，加強備案數據真實性核查。

　　在強化技術支撐與智慧監管方面，《措施》提出推進省級檢驗檢測能力增容擴項，健全化妝品監管人才培養機制，加強省市縣三級監管力量統籌。深化智慧監管應用，推進各環節數據互通共享，運用大數據、人工智能提升風險預警和精準執法水平。

　　此外，在強化產業服務與社會共治方面，《措施》還提出支持化妝品產業園區建設、龍頭企業培育、中小微企業規范提升，建立重點企業、重點項目“一對一”幫扶機制，建立化妝品生產經營主體信用檔案等。（薛靜文）

(責任編輯：宋莉)