山東省昌樂縣市場監管局強化藥械監管確保用藥安全
為規范全縣藥械生產經營使用單位行為,山東省昌樂縣市場監管局通過風險排查、資質驗收、重點檢查、督促指導等措施,進一步加強事中事后監管,不斷提升藥械監管水平,確保群眾用藥安全。
強化藥械安全風險排查。配合濰坊市局藥品安全風險排查小組,檢查藥包材生產企業3家;對1家藥品生產企業、4家藥品經營連鎖總部進行安全大排查,對檢查發現的問題,督促企業全部整改到位。到部分民營醫院指導醫療器械不良事件新系統的使用,并督促其上報不良事件。
把好新開藥店的驗收關。受市局委托,驗收新開辦藥品、醫療器械經營企業兩家,嚴格按照驗收標準要求,對發現存在問題的,責令企業改正到位后方驗收通過。
強化特殊藥品監督檢查。加強雙隨機檢查力度,強化對疫苗、含麻黃堿類、毒麻精放等特殊藥品監管,重點檢查企業特殊藥品和重點品種購入渠道、票據管理、藥品儲存條件等藥品質量管理情況,對檢查發現的問題,責令企業整改到位。(萱客)













