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       中國醫藥報記者 馬艷紅 報道  中醫藥是中華民族的瑰寶，“健康中國”離不開中醫藥事業的發展。為落實習近平總書記“四個最嚴”的指示精神，提高中藥產品質量，4月26日，國家藥品監督管理局局長焦紅主持召開“中藥飲片監管工作座談會”，聽取中醫藥領域院士、中醫藥臨床科研領域專家、中藥飲片生產企業及中藥材專業市場、行業協會學會負責人的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質量管理。

       與會業界代表表示，近年來，我國持續加強中藥飲片監管，不斷增加監督檢查、質量抽檢和飛行檢查的頻次和力度，及時曝光不合格產品和質量問題，有效震懾了違法違規行為。此外，監管部門還通過廣泛的科普宣傳工作，著力構建社會共治格局。這一系列監管舉措，取得了一定成效，中藥飲片質量水平逐步向好。

       與會專家認為，當前，中藥飲片質量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質量管理中存在企業主體責任落實不到位、上游中藥材種植不規范、藥材流通不溯源、質量標準不健全等問題。與會代表建言：從中藥材源頭抓起，督促企業履行主體責任；規范產地初加工；建立中藥材流通追溯體系；加強中藥材質量控制；注重飲片使用環節質量管理；繼續完善藥典標準；建立飲片備案管理制度；嚴厲打擊違法違規等。同時，通過市場化手段，引導企業做大做強。行業組織應發揮行業自律的引領作用。

       與會代表表示，國家藥監局成立伊始，針對中藥飲片監管開門聽取意見和建議，以問題為導向，尋求破題之舉，體現了腳踏實地的工作作風。

       焦紅指出，中藥飲片監管應該在現有基礎上按照中醫藥特有規律，強調管理的規范性、適用性和科學性。中藥飲片監管必然涉及上下游產業，需要各方協同努力，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理，促進中藥全產業鏈管理模式的建立和加強。藥品監管部門積極傾聽專家和業界建言，完善長效監管機制，促進產業健康發展。

       焦紅表示，希望業界專家學者在提升中藥飲片質量方面貢獻智慧和力量，共同推進中醫藥事業發展；企業應嚴格履行質量主體責任；相關行業協會要切實發揮行業自律作用。

       國家藥監局、國家中醫藥局相關部門，安徽、甘肅、廣東、河北等省食品藥品監管部門負責人，中國中藥協會、世界中醫藥學會聯合會等學會協會及中國中醫科學院、中國藥科大學、北京中醫藥大學東直門醫院等機構的業內專家，部分中藥飲片生產企業負責人參會并座談。

【新時代 新氣象 新作為·系列談1】奮斗 向著用藥安全有效新高度

本報特約評論員

       在近期先后召開中藥飲片監管工作企業座談會和專家座談會的基礎上，4月26日，國家藥品監督管理局就加強中藥飲片監管再次召開座談會開門問計。集中向行業問計、請專家支招，彰顯出新組建的國家藥品監督管理局堅持問題導向、勇于直面矛盾、敢于擔當責任的堅定決心和良好作風。開門問計，打通執政為民的“最后一公里”，這個新組建的機構正在以更加開放、自信的心態迎接監管新時代，積極履職盡責，謀劃監管新篇章。

       藥品安全，人命關天。做好藥品監管工作，是堅持以人民為中心的發展理念的最直接體現。在習近平新時代中國特色社會主義思想指引下，黨的十八大以來，我國藥品安全工作取得了前所未有的成績，解決了一些多年來想要解決而沒有解決的問題，辦成了一些過去一直想辦而沒有辦成的事情。展望新時代，人民群眾對美好生活的期待，很重要的一個方面就是希望藥品更加安全。在藥品全生命周期監管中，中藥飲片生產加工是田間地頭的農產品到中藥這一工業產品之間的一個關鍵環節。長期以來，部分中藥飲片摻雜使假、染色增重、以次充好，甚至影響到下游中成藥產業的質量安全，是人民群眾最為擔憂的問題之一，也是醫藥行業發展亟待解決的難題之一。可以說，中藥飲片的質量安全，直接影響百姓用藥安全有效，直接影響中醫藥傳承與創新發展的工作大局，直接影響百姓對中醫藥這一中華文明瑰寶的認同感、滿意度，最終直接關系到百姓對美好生活的新期待能否得到充分滿足。

       國家藥品監督管理局組建伊始，即深入研究百姓用藥安全的痛點和監管難點問題，尋求破題之舉，這既回應了人民群眾的新期待，也順應了黨和國家機構改革的新要求。新一輪機構改革考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建國家藥品監督管理局。藥品的特殊性決定了藥品監管的特殊性，集中體現為確保藥品的安全性、有效性、穩定性、均一性而確立的一整套監管制度體系和監管工作機制，必須依法治藥、科學治藥。與此同時，以人民為中心，是深化黨和國家機構改革的重要原則，而堅持問題導向是以人民為中心的重要途徑。面對新時代、新形勢、新要求，我們要認真研究和解決藥品監管改革發展中出現的新情況、新問題，著力創新監管方式，提升監管能力，防控安全風險，確保公眾用藥安全有效，促進藥品高質量發展。

       潮平兩岸闊，風正一帆懸。著手研究解決中藥飲片監管的問題是一個開端，新組建的國家藥品監督管理局將以滿足新時代人民群眾日益增長的用藥安全有效的需求為己任，嚴把“從實驗室到醫院”的每一道防線，向著確保公眾用藥安全有效的新高度進發，推動新時代藥品監管實現新發展、打開新局面。

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