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　　中國醫藥報記者 申楊 報道  7月18~19日，由中國食品藥品國際交流中心主辦、國際藥用輔料協會(中國)協辦的第六屆國際藥用輔料中國大會在北京召開。與會代表圍繞藥用輔料監管制度、藥典標準和風險控制等話題，共議藥用輔料行業發展有效途徑。

　　藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分。會上，國際藥用輔料協會(IPEC)聯盟主席Priscilla Zawislak指出，包括輔料采購的藥物市場是全球性的，IPEC致力于從多個地理區域、多角度關注輔料監管進展，在自愿互利基礎上制定并實施全球統一的指導原則。

　　中國國家藥典委員會、美國藥典委員會和世界衛生組織工作人員分別介紹了中美藥典關于藥用輔料的標準、未協調統一的藥典標準對行業的影響，以及世界衛生組織關于良好藥典的實踐及趨勢。

　　據國家藥典委員會有關人員介紹，目前《中國藥典》2020版正在加緊制修訂中，新版《中國藥典》將遴選工藝穩定、質量可控、國內上市制劑中有使用且安全的輔料品種進行收載;并努力實現標準制定更加嚴謹，品種遴選更加合理，與國際標準更加協調，標準形成機制更加科學的目標。

　　美國藥典委員會Catherine Sheehan博士提出，藥典缺乏協調統一將會延長制劑開發時間，在不同的區域需要進行額外的QC檢測，最終會導致藥品生產成本增長，藥價提升。建議建立一套協調統一的要求，提高藥用輔料的安全性和質量水平。

　　世界衛生組織Sabine Kopp博士指出： “由世界衛生組織推動召開的世界藥典國際會議致力于協調統一藥典標準制定方法和政策。2012年第一屆世界藥典國際會議上，與會各國代表建議制定良好藥典實踐(GPhP)，并成立GPhP起草小組。六年間，GPhP起草小組應用世界衛生組織的標準流程和程序，已取得一些成果，并將其提交給了世界衛生組織的194個成員國。”這將促進全球藥典標準的協調統一。

　　來自世界衛生組織、IPEC聯盟、原國家食品藥品監管總局相關司局和直屬單位、高等院校和研究所以及藥用輔料和制劑企業的近300名代表出席會議。

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