中藥保護品種又添“新丁” 兩品種延長保護期
中國食品藥品網 記者 陸悅 報道 1月29日,國家藥品監督管理局發布《中藥保護品種公告》(第3號),批準廣東萬方制藥有限公司生產的百合固金片為同品種保護品種,保護品種編號:ZYB2072017007-1,保護期限從2019年1月15日到2024年7月18日。
此外,國家藥監局同時發布《中藥保護品種公告》(延長保護期第1號),對2家企業生產的2個中藥保護品種繼續給予二級保護,分別是森隆藥業有限公司的安絡化纖丸,保護品種號為ZYB20720190010,保護期限從2019年1月15日至2024年8月3日;天士力醫藥集團股份有限公司的養血清腦丸,保護品種號為ZYB20720190020,保護期限從2019年1月15日至2025年4月3日。
國家中藥保護品種是指國家為提高中藥品種質量,保護中藥生產企業合法利益,對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護。該措施有利于提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益,促進中藥事業的發展。受保護的中藥品種包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。
受保護的中藥品種分為一、二級。根據《中藥品種保護條例》規定,符合“對特定疾病有特殊療效的”“相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品”“用于預防和治療特殊疾病的中藥”三種條件之一即可申請一級保護,保護期限分別為三十年、二十年、十年;符合一級保護或者已經解除一級保護的品種,“對特定疾病有顯著療效的品種”“從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑”三種條件之一,即可申請二級保護,保護期限為七年。中藥二級保護品種在保護期滿后可延長7年,生產企業可在保護期滿前6個月按規定程序申報延期。
(責任編輯:)
右鍵點擊另存二維碼!
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有