【記者手記】“初心”不改護健康
- 2019-09-27 10:24
- 作者：陸悅
- 來源：中國醫藥報
當我們看到新修訂《藥品管理法》總則第一條明確提出“為加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康，制定本法”時，回望70年來新中國藥品法治歷程，可以發現“保障藥品質量 守衛人民健康”這一藥品管理立法的“初心”從未改變——
在1959年的《關于保證與提高藥品質量的指示》中直接指出“有些藥品由于質量不好，已危及人民健康”；在1961年《關于加強藥品生產和質量管理問題的報告》中指出“藥品質量好壞，是關系千百萬人民身體健康和生命的大事”；1963年10月的《關于藥政管理的若干規定》在總則部分提出“藥政管理的任務是根據黨的方針政策，密切結合防病治病需要，監督和提高藥品質量，保證人民用藥的安全與有效，更好地為廣大人民健康服務?！边€要求各部門確立“質量第一”的思想，指出“對有害人民健康的藥品，各級衛生行政部門應堅決取締，情節嚴重者，必須會同有關部門追究責任，嚴肅處理”；1984年版《藥品管理法》明確了立法目的是“加強藥品監督管理，保證藥品質量，增進藥品療效，保障人民用藥安全，維護人民身體健康”……
“初心”不變的同時，中國藥品法治理念也逐步升級：從關注藥品質量到關注藥品安全、可及性、全過程監管，并引入了風險管理、社會共治的理念；從保障人民用藥安全到保護和促進人民健康；從建立藥品生產和質量管理規范，到全面實施藥品上市許可持有人制度，要求持有人對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責……以新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》為起點，中國藥品管理法治建設已踏上新的征程。
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(責任編輯：齊桂榕)
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